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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17
布地奈德缓释胶囊自2001年在美国首次获批上市以来,已成为治疗轻至中度克罗恩病的重要药物。随着国际医疗市场的拓展,该药物在全球范围内逐渐受到关注。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的上市情况、价格以及如何购买。
布地奈德缓释胶囊上市情况及购买渠道
上市情况
布地奈德缓释胶囊(Entocort)由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH研发生产,早在2001年就获得了美国FDA的批准,正式上市。2021年12月17日,美国FDA再次批准布地奈德缓释胶囊的新适应症,2022年7月15日,欧盟委员会也授予了该药物有条件的上市许可。然而,截至2025年3月17日,布地奈德缓释胶囊尚未在中国市场正式上市,因此国内患者仍需通过海外渠道购买。
价格信息
由于布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,国内患者需要通过正规医疗服务机构购买海外版本的药物。以下是几种主要海外版本的价格参考:
- 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元一盒。
- 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元一盒。
- 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元一盒。
价格会因汇率波动和购买渠道的不同而有所变化,建议患者在购买前详细咨询专业医疗服务机构,以获取最新的价格信息。
购买渠道
患者可以通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊。这些机构通常与海外药房有合作关系,能够提供药品的进口服务。购买时,患者需要注意以下几点:
- 确认药品的来源和真伪,避免购买到假药或劣药。
- 检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量。
- 遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。
购买过程虽然相对复杂,但通过正规渠道购买可以最大程度保障药品的安全性和有效性。
用药注意事项
特殊人群用药
布地奈德缓释胶囊在特定人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:根据已有的病例系列和流行病学研究,孕妇使用布地奈德缓释胶囊尚未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。哺乳期妇女在使用时应权衡母乳喂养的益处和药物对婴儿的潜在风险。
- 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。
- 老年人:老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,选择剂量时应更加谨慎。
肝功能受损患者的用药
布地奈德缓释胶囊在肝功能受损患者中的使用需要特别注意:
- 中度至重度肝功能损害患者:可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险,严重肝功能损害患者应避免使用。
- 中度肝功能损害患者:应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。
- 轻度肝功能损害患者:无需调整剂量。
药物相互作用
布地奈德缓释胶囊与其他药物的相互作用也需要关注:
- CYP3A4抑制剂:布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)一起使用。
- 葡萄柚汁:避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
在使用布地奈德缓释胶囊期间,患者应定期进行肝功能和肾功能检查,并遵循医生的建议进行剂量调整和监测。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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