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布地奈德缓释胶囊是治疗什么的?效果如何
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种常用的激素类药物,主要用于治疗8岁及以上患者的回肠和/或升结肠轻度至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种消化道的慢性反复发作和非特异性的透壁性炎症病变,病变呈节段性分布,可累及消化道任何部位,其中以末端回肠最为常见,结肠和肛门病变也较多。本病还可伴有皮肤、眼部及关节等部位的肠外表现。

布地奈德缓释胶囊的治疗效果

主要适应症

布地奈德缓释胶囊的主要适应症包括治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过其缓释机制,能够在消化道内缓慢释放布地奈德,从而减轻炎症反应,缓解患者的症状。

临床疗效

布地奈德缓释胶囊在临床上已被广泛应用于治疗克罗恩病,并取得了显著的疗效。研究表明,对于轻至中度活动性克罗恩病的患者,使用布地奈德缓释胶囊可以有效减轻症状,改善患者的生活质量。成人患者通常口服9毫克,每日一次,最多8周。对于8至17岁的儿童患者,体重超过25公斤的患者,同样可以使用该药物,初始剂量为9毫克,每日一次,持续8周,随后减少至6毫克,每日一次,持续2周。

在维持治疗方面,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为6毫克,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应

使用布地奈德缓释胶囊时,可能会出现一些副作用,如头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛等。对布地奈德过敏的患者应避免使用该药物,以免产生过敏反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

对于老年患者,由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用该药物,中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许温度偏差在15-30°C之间。保持容器密封,以防止药物变质。该药物的有效期为36个月。

价格信息

布地奈德缓释胶囊目前尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构进行购买。以下是不同版本的价格信息:

  • 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元一盒。
  • 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元一盒。
  • 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元一盒。

总之,布地奈德缓释胶囊在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面具有显著的疗效,但患者在使用时应严格按照医嘱,注意药物的特殊人群用药、药物相互作用和贮存方法,以确保安全有效的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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