布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物，其主要成分布地奈德（budesonide）是一种类固醇药物，具有抗炎和免疫调节作用。该药物由德国Dr.Falk Pharma GmbH研发生产，并于2021年12月17日获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的使用方法、适应症、副作用及注意事项。

布地奈德缓释胶囊概述

基本信息

布地奈德缓释胶囊的通用名为布地奈德（budesonide），其商品名包括Entocort、Entocir、KINPEYGO和budenofalk。该药物是一种口服缓释胶囊，适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。布地奈德缓释胶囊的规格为3mg，每盒包含50粒或100粒。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于以下情况：

• 治疗轻至中度活动性克罗恩病，特别是涉及回肠和/或升结肠的病变。
• 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解，防止病情反复。

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量如下：

• 成人患者：口服9mg，每日一次，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。
• 体重超过25kg的8至17岁儿科患者：口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月，建议逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（≥5%）包括：头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现这些症状，应及时联系医生。

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此，严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁，因为其中的成分会抑制CYP3A4活性，从而增加布地奈德的全身暴露。

孕妇及哺乳期妇女用药

从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童用药

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

老年人用药

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。老年人使用布地奈德缓释胶囊时，应根据具体情况调整剂量，并密切监测患者的反应和副作用。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中，允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封，避免潮湿和光照。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。患者在购买和使用时应注意检查药品的有效期，避免使用过期药品。

购药途径

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物，但在使用过程中需要注意不良反应、肝功能损害、药物相互作用等多方面的因素，以确保用药的安全性和有效性。