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布地奈德缓释胶囊详细中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种常用的皮质类固醇药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持其临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的性状、用法用量、适应症、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用及贮存方法等内容,帮助患者正确使用该药物并获得最佳疗效。

药物基本信息

性状

布地奈德缓释胶囊是一种硬明胶胶囊,不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽,编码为布地奈德缓释胶囊 3mg。这种独特的外观设计有助于患者快速识别药品,避免误用。

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量根据患者的病情和年龄有所不同:

  • 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。
  • 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常在停药后自行缓解,但如果症状严重或持续,应及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用布地奈德缓释胶囊时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:现有数据尚未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
  • 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
  • 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德缓释胶囊与其他药物可能存在相互作用,患者在使用时应特别注意:

  • CYP3A4 抑制剂:布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)一起使用。如果摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
  • 肝功能损害患者:中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 下,允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封,避免受潮。有效期为 36 个月。患者在购买和使用时应注意药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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