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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)雷莫芦单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

雷莫西尤单抗(Ramucirumab),也被称为雷莫芦单抗,是一种用于治疗特定癌症的单克隆抗体药物。该药物通过靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),阻止肿瘤新生血管的形成,从而抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

特定胃部疾病

雷莫西尤单抗适用于治疗晚期或转移性胃癌,尤其是那些已经接受过一线化疗但病情仍然进展的患者。研究表明,雷莫西尤单抗可以显著延长患者的生存期,并改善生活质量。

在临床试验中,雷莫西尤单抗与标准二线化疗药物联合使用,显示出更好的疗效。因此,医生可能会根据患者的具体情况,选择合适的联合治疗方案。

特定肺部疾病

除了胃癌,雷莫西尤单抗还被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。特别是对于那些已经接受过含铂类化疗但仍无效的患者,雷莫西尤单抗提供了一种新的治疗选择。

临床研究显示,雷莫西尤单抗在这些患者中表现出良好的安全性与有效性,能够显著延长无进展生存期。

用法用量

推荐剂量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟。该药物既可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。首次输注时,如果患者能够耐受,后续的所有输注可以在30分钟内完成。

治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。医生会根据患者的病情变化和耐受情况,调整治疗方案。

注意事项

在使用雷莫西尤单抗之前,应确保患者的血压得到良好控制。如果患者有严重的高血压,且无法通过药物控制,应停止使用雷莫西尤单抗。此外,对于有高血压危象或高血压脑病的患者,也应永久停用该药物。

在治疗过程中,应定期监测患者的血压,每两周至少监测一次。如有必要,可根据实际情况增加监测频率。这有助于及时发现和处理高血压相关的问题。

不良反应

常见副作用

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。

这些副作用可能会对患者的生活质量产生影响,因此在治疗过程中,医生会密切监测患者的症状,并采取相应的措施进行管理和缓解。

严重副作用

雷莫西尤单抗可能会增加患者出血和消化道出血的风险,包括3级以上的出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。

此外,雷莫西尤单抗还会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在相同的研究中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率分别为<1-2%。

用药注意事项

高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗之前,应确保患者的血压得到良好控制。对于高血压患者,应在医生的指导下调整降压药物的使用,以维持血压在正常范围内。

治疗过程中,应定期监测患者的血压,每两周至少监测一次。如出现严重的高血压,应及时调整治疗方案。

出血风险

雷莫西尤单抗增加了患者出血和消化道出血的风险。在治疗前,医生会评估患者的出血风险,并采取相应的预防措施。如果患者在治疗过程中出现严重的出血症状,应立即就医。

患者在日常生活中应注意避免剧烈运动和外伤,减少出血的风险。同时,应遵循医生的建议,定期进行血液检查,以监测出血指标。

胃肠穿孔风险

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在治疗前,医生会详细询问患者的病史,评估胃肠道疾病的风险。

治疗过程中,患者应密切关注任何腹部不适的症状,如腹痛、恶心、呕吐等。一旦出现这些症状,应立即就医。此外,患者应避免食用辛辣、刺激性强的食物,减少胃肠道的负担。

特殊人群用药

孕妇

根据雷莫西尤单抗的作用机制,孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,因此应尽量避免在孕期使用。

如果孕妇在不知情的情况下使用了雷莫西尤单抗,应立即告知医生,以便进行进一步的评估和处理。

哺乳期女性

目前没有关于母乳中是否存在雷莫西尤单抗或其对母乳喂养婴儿的影响的数据。为了安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

如果患者在治疗期间需要哺乳,应咨询医生的意见,选择合适的替代喂养方式。

儿童

雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估。因此,儿童患者在使用雷莫西尤单抗时应格外谨慎,仅在医生的严格监督下使用。

医生会根据儿童的具体情况,评估使用雷莫西尤单抗的风险和收益,并制定个性化的治疗方案。

价格信息

市场价格

雷莫西尤单抗由美国礼来制药生产,规格为100mg*2支的土耳其版原研药价格约为745美元一盒。虽然该药物已经在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。

患者在购买雷莫西尤单抗时,应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。同时,患者应与医生充分沟通,了解治疗费用和保险报销情况。

经济负担

雷莫西尤单抗的高昂价格可能会给患者带来较大的经济负担。患者在决定是否使用该药物时,应综合考虑自身的经济状况和治疗需求。

一些慈善机构和社会组织可能会提供一定的援助,患者可以咨询当地的医疗援助项目,获取更多的支持和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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