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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)雷莫芦单抗的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

雷莫西尤单抗(Ramucirumab),也被称为雷莫芦单抗,是一种用于治疗特定癌症的单克隆抗体药物。该药物由美国礼来制药公司研发生产,于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病和肺部疾病等特定性疾病的成人患者。

适应症与用法用量

适应症

雷莫西尤单抗适用于治疗多种特定类型的癌症,尤其是胃癌和非小细胞肺癌。对于胃癌患者,雷莫西尤单抗可以单独使用或与化疗药物(如紫杉醇)联合使用,以提高治疗效果。在非小细胞肺癌的治疗中,雷莫西尤单抗同样可以作为二线治疗选择,特别是对于那些已经接受过一线治疗但病情仍然进展的患者。

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每两周8mg/kg,通过静脉输注给药,输注时间为60分钟。如果患者在首次输注时能够耐受,后续的输注时间可以缩短至30分钟。雷莫西尤单抗既可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应为止。

价格与规格

在美国礼来制药公司生产的雷莫西尤单抗,规格为100mg*2支,价格约为745美元一盒。该药物目前尚未进入中国医保目录,市场上也没有仿制药。

不良反应与注意事项

常见不良反应

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。其中,出血是最常见的不良反应之一,发生率在13%至55%之间。3-5级出血事件的发生率为2-5%。

特殊人群用药注意事项

孕妇应尽量避免使用雷莫西尤单抗,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的详细数据,因此在孕期使用时需谨慎。哺乳期女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养,以防止药物通过母乳传递给婴儿。此外,有生育计划的男性和女性在使用雷莫西尤单抗前应咨询医生,并考虑采取适当的避孕措施。

其他注意事项

对于严重高血压患者,应在药物控制前避免使用雷莫西尤单抗。如果患者的高血压无法通过抗高血压治疗有效控制,或者出现高血压危象或高血压脑病,应永久停用雷莫西尤单抗。此外,患者在接受雷莫西尤单抗治疗期间,应定期监测血压,每两周至少监测一次,必要时应增加监测频率。

雷莫西尤单抗还可能增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别的胃肠穿孔发生率为1-2%,3-5级胃肠穿孔的发生率为<1-2%。患者在接受治疗前应告知医生是否有胃肠道疾病史,以评估风险。

在接受雷莫西尤单抗治疗期间,患者可能会出现伤口愈合受损的情况。因此,对于有严重或不愈合伤口的患者,应避免使用该药物。择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗,术后至少2周内以及伤口完全愈合前,也不应使用该药物。

雷莫西尤单抗还可能引起严重的动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别的动脉血栓栓塞事件发生率为1-3%,3-5级事件的发生率为<1-2%。患者在治疗期间应密切关注任何相关症状,并及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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