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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)雷莫芦单抗的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

雷莫西尤单抗(Ramucirumab),也被称为 Cyramza 或雷莫芦单抗,是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,尤其适用于胃癌和非小细胞肺癌。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的性状、用法用量、不良反应、注意事项等,帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

药物性状

雷莫西尤单抗是一种无色至微黄色的透明至微乳白色溶液,以单剂量瓶装供应。常见的规格有100mg/10ml和500mg/50ml两种。

生产厂家和价格

雷莫西尤单抗由美国礼来制药公司生产,主要出口至土耳其。规格为100mg*2支的原研药价格约为745美元一盒。

上市和医保信息

雷莫西尤单抗已于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,但尚未进入中国医保目录。目前市场上没有仿制药。

雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病和肺部疾病等特定性疾病的成人患者。该药物在中国的研发生产由信达生物制药负责,国际上已在多个国家获批上市。

用药注意事项

用法用量

推荐剂量为每两周8mg/kg,通过静脉输注60分钟。若首次输注耐受良好,后续输注可在30分钟内完成。雷莫西尤单抗可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。患者应持续使用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

不良反应

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。

在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%,这一事件可能是致命的。

特殊人群用药

孕妇:根据其作用机制,孕妇使用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的数据,建议孕妇避免在孕期使用。

哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或对母乳喂养婴儿的影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。

儿童:雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,使用时应谨慎。

老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。

肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,接受雷莫西尤单抗单药治疗后可能会出现临床恶化,需要特别小心并密切监测。

雷莫西尤单抗的使用需在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,并定期进行相关检查以监测药物的效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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