




雷莫西尤单抗(Ramucirumab),又名雷莫芦单抗、Cyramza、希冉择、雷莫西尤单抗注射液,是一种靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的单克隆抗体,主要用于治疗某些类型的晚期癌症,如胃癌、肺癌等。该药物由美国礼来制药公司开发,于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。雷莫西尤单抗通过抑制肿瘤血管生成,减少肿瘤血液供应,从而抑制肿瘤生长和扩散。
雷莫西尤单抗的中文名称为雷莫西尤单抗,英文名称为Cyramza,其他别称包括Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液。该药物的规格为100mg/10ml或500mg/50ml,呈透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液,单剂量瓶装。美国礼来制药出口土耳其版原研药的规格为100mg*2支,价格约为745美元一盒。
雷莫西尤单抗由中国信达生物制药研发生产。2022年3月,雷莫西尤单抗在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。目前,雷莫西尤单抗已经在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。在国际市场上,雷莫西尤单抗已经获得批准并在许多国家上市。
雷莫西尤单抗适用于治疗部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内进行。患者应继续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
孕妇应尽量避免使用雷莫西尤单抗,因为根据其作用机制,该药物可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据。哺乳期女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。生殖潜能的女性和男性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。然而,对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
雷莫西尤单抗的药物相互作用尚不明确。该药物的小瓶应存放在冰箱中,温控2°C-8°C,置于原纸箱内避光。禁冷冻与摇晃,以确保药品稳定。雷莫西尤单抗的有效期为24个月。
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