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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)雷莫芦单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

雷莫西尤单抗(Ramucirumab),又称为Cyramza、希冉择、雷莫芦单抗,是一种用于治疗特定癌症的靶向药物。该药物由美国礼来制药公司生产,并已在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

一、雷莫西尤单抗的基本信息

1.1 价格与医保信息

雷莫西尤单抗的价格因地区和渠道而异。以美国礼来制药出口土耳其版原研药为例,规格为100mg*2支的包装价格约为745美元一盒。在中国,雷莫西尤单抗已经上市,但尚未进入中国医保目录,市场上目前没有仿制药。

1.2 适应症

雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。具体适应症包括但不限于晚期胃癌、非小细胞肺癌等。这些适应症的确定基于多项临床研究的结果,表明雷莫西尤单抗在这些领域具有显著的治疗效果。

1.3 用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,通过静脉输注60分钟,可以单独使用或与每周紫杉醇联合使用。首次输注时,如果患者能够耐受,后续的所有雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内完成。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应为止。

二、用药注意事项

2.1 出血风险

雷莫西尤单抗会增加出血和消化道出血的风险,特别是在严重高血压患者中。根据临床研究数据,接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,其中3-5级出血发生率为2-5%。因此,在使用雷莫西尤单抗之前,应确保患者的高血压得到有效控制。

2.2 胃肠穿孔风险

雷莫西尤单抗还可能增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率分别为<1-2%。医生应密切监测患者的胃肠道症状,一旦发现异常,应及时处理。

2.3 伤口愈合受损

接受雷莫西尤单抗治疗的患者可能会出现伤口愈合受损的问题。在择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗,术后至少2周内或伤口完全愈合前不应重新使用该药物。伤口愈合并发症解决后是否可以恢复使用雷莫西尤单抗,安全性尚未确定。

2.4 动脉血栓栓塞事件

在临床试验中,使用雷莫西尤单抗的患者出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别的ATE发生率为1-3%,其中3-5级ATE的发生率为<1-2%。医生应定期监测患者的心血管状况,必要时采取预防措施。

2.5 高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应确保患者的高血压得到有效的药物控制。治疗过程中,每两周监测一次血压,或根据需要更频繁地监测。对于严重高血压患者,在药物控制之前不应使用雷莫西尤单抗。

2.6 特殊人群用药

孕妇应尽量避免在孕期使用雷莫西尤单抗,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未经过充分评估,使用时应谨慎。对于轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,应特别小心并密切监测。

雷莫西尤单抗是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需注意多种潜在风险。医生和患者应充分了解这些风险,并在治疗过程中密切合作,确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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