雷莫西尤单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13
雷莫西尤单抗(Ramucirumab),也称作Cyramza,是一种用于治疗多种癌症的靶向药物。该药物通过抑制肿瘤血管生成,减缓肿瘤生长速度。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。
适应症与用法用量
适应症
雷莫西尤单抗主要用于治疗晚期或转移性胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和肝细胞癌等恶性肿瘤。具体适应症如下:
- 晚期或转移性胃癌和胃食管结合部腺癌
- 晚期或转移性非小细胞肺癌
- 晚期或转移性结直肠癌
- 晚期或转移性肝细胞癌
这些适应症基于多项临床研究结果,显示雷莫西尤单抗在延长生存期和提高生活质量方面具有显著效果。
用法用量
雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟。首次输注后,如果患者能够耐受,后续输注时间可以缩短至30分钟。该药物可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
具体用法用量应严格遵循医生的指导,并定期进行监测和评估,以确保最佳治疗效果。
不良反应与注意事项
常见不良反应
雷莫西尤单抗的常见副作用包括但不限于:
- 出血
- 胃肠穿孔
- 伤口愈合受损
- 动脉血栓栓塞事件
- 高血压
- 输注相关反应
- 肝功能损害
- 后部可逆性脑病综合征
- 蛋白尿,包括肾病综合征
- 甲状腺功能障碍
患者在使用雷莫西尤单抗期间,应密切关注身体状况,如出现上述任何症状,应及时就医。
用药注意事项
为了确保安全使用雷莫西尤单抗,患者需注意以下几点:
- 出血风险:雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险,特别是在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,出血发生率为13-55%,其中3-5级出血发生率为2-5%。
- 胃肠穿孔:雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,胃肠穿孔的发生率为<1-2%。
- 伤口愈合受损:接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗,大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不得服用该药物。
- 高血压:在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应先控制高血压。每两周监测一次血压,必要时增加监测频率。对于严重高血压患者,应在药物控制前停止使用雷莫西尤单抗。对于无法通过抗高血压治疗控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。
以上注意事项有助于减少不良反应的发生,提高治疗的安全性和有效性。
特殊人群用药
雷莫西尤单抗在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,因此应尽量避免在孕期使用。
- 哺乳期女性:没有关于母乳中是否存在雷莫西尤单抗或产奶的信息,以及对母乳喂养的儿童的影响。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
- 生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
- 儿童:雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,因此其使用应谨慎。
- 老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
这些特殊人群的用药注意事项有助于确保药物使用的安全性和有效性,减少潜在的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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