




雷莫西尤单抗(英文名:Cyramza,通用名:Ramucirumab,别名:希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液)是一种用于治疗部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者的靶向药物。该药物由中国信达生物制药研发生产,并于2022年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。雷莫西尤单抗在全球范围内已获得多个国家的上市许可,成为癌症治疗领域的重要选择。
雷莫西尤单抗的注射剂规格为100mg/10ml或500mg/50ml,呈透明至微乳白色、无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。美国礼来制药出口土耳其版原研药规格为100mg*2支,价格约为745美元一盒。目前,雷莫西尤单抗尚未进入中国医保目录,市场上也没有仿制药。
雷莫西尤单抗主要适用于治疗部分胃部疾病和肺部疾病等特定性疾病的成人患者。该药物通过靶向作用于VEGFR2(血管内皮生长因子受体2),抑制肿瘤血管生成,从而发挥抗肿瘤作用。虽然具体的适应靶点尚不明确,但其在临床试验中的表现显示了显著的疗效。
雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内进行。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,必须先控制患者的高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。
雷莫西尤单抗会增加出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,对于有高出血风险的患者,应谨慎使用雷莫西尤单抗,并定期监测出血情况。
接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫西尤单抗研究。择期手术前28天停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。
对于孕妇,根据雷莫西尤单抗的作用机制,孕妇服用该药物可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。对于哺乳期女性,没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
对于生殖潜能的女性和男性,根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
雷莫西尤单抗作为一种重要的靶向治疗药物,在多种癌症治疗中展现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中应注意高血压管理、出血风险、伤口愈合受损等问题,同时遵循医生的指导,确保安全有效地使用该药物。
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