雷莫西尤单抗的药物信息

雷莫西尤单抗（Cyramza、Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液）是一种用于治疗特定类型癌症的单克隆抗体。该药物由美国礼来制药公司研发，已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病和肺部疾病等特定性疾病的成人患者。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

雷莫西尤单抗适用于以下情况：

• 晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的一线和二线治疗
• 非小细胞肺癌的二线治疗
• 结直肠癌的二线治疗

这些适应症基于多项临床试验的结果，证明了雷莫西尤单抗在延长患者生存期和改善生活质量方面的有效性。

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg，通过静脉输注60分钟。首次输注后，如果患者能够耐受，所有随后的输注可以在30分钟内完成。雷莫西尤单抗可以单独使用，也可以与每周紫杉醇联合使用。患者应继续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

雷莫西尤单抗的注射剂规格为100mg/10ml或500mg/50ml，透明至微乳白色，无色至微黄色溶液，单剂量瓶装。在美国市场，100mg*2支的价格约为745美元一盒。

用药注意事项

在使用雷莫西尤单抗时，患者和医疗人员应注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

出血风险

雷莫西尤单抗会增加出血和消化道出血的风险，包括3级及以上出血事件。在6项临床研究中，2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中，出血发生率为13-55%，其中3-5级出血发生率为2-5%。因此，患者在使用雷莫西尤单抗期间应定期监测出血迹象，并及时报告任何异常症状。

胃肠穿孔风险

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险，这是一个潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中，所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。患者在接受治疗期间应避免剧烈运动和腹部创伤，并密切关注任何腹痛或其他不适症状。

高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前，应先控制患者的高血压。治疗期间，每两周监测一次血压，或根据需要更频繁地监测。对于严重高血压或高血压危象的患者，应在药物控制之前停止使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压，或患有高血压脑病的患者，应永久停用雷莫西尤单抗。

伤口愈合受损

雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂，可能会影响伤口愈合。择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前，不应服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定，因此需谨慎处理。

特殊人群用药

雷莫西尤单抗在某些特殊人群中需特别注意：

• 孕妇：根据其作用机制，孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害，目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据，应尽量避免在孕期使用。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶，以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见，女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
• 生殖潜能的女性和男性：根据动物数据，雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生，并考虑适当的避孕措施。
• 儿童：雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估，其使用应谨慎。
• 老年人：在老年患者和年轻患者之间，雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
• 肝损伤患者：轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者，在接受雷莫西尤单抗单药治疗后，可能会出现临床恶化的情况，需要特别小心并密切监测。

以上信息旨在提供雷莫西尤单抗的详细用药指南，患者在使用过程中应严格遵循医嘱，并定期进行检查和评估，以确保治疗的安全性和有效性。