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发布日期:2024-12-07
乐伐替尼是一种重要的靶向治疗药物,主要用于不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。自2017年以来,该药物在全球多个地区陆续上市,并在2018年进入中国市场。本文将详细介绍乐伐替尼的上市时间、价格变化及其用药注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。
乐伐替尼上市时间和价格表
全球上市历程
乐伐替尼(Lenvatinib)是由日本卫材公司(Eisai Co., Ltd.)研发的一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该药物在全球的上市历程如下:
- 2015年2月13日,乐伐替尼首次在美国获得FDA批准,用于治疗不可切除的甲状腺癌。
- 2016年5月13日,乐伐替尼在欧盟获得批准,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
- 2017年11月3日,乐伐替尼在中国的上市申请获得CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)的承办,用于治疗肝细胞癌。
- 2018年3月,乐伐替尼在日本获批用于治疗不可切除的肝细胞癌。
- 2018年9月,乐伐替尼在中国正式获批上市,成为首个在中国获批用于治疗不可切除的肝细胞癌的靶向药物。
价格变化
乐伐替尼的价格因国家和地区而异,以下是一些主要市场的价格变化情况:
- 英国:乐伐替尼的每月用药费用约为7.5万至8.37万美元。
- 日本:每月的治疗费用约为3-4万$。
- 中国:2018年9月,乐伐替尼在中国上市时的价格为每盒16800$。2021年,乐伐替尼被纳入医保,价格有所下降。
- 孟加拉和印度:这些国家生产的乐伐替尼仿制药已经获批上市,价格相对较低。例如,孟加拉珠峰生产的4mg*30胶囊的乐伐替尼售价为2500$。
乐伐替尼在中国的价格变动
2018年至2021年的价格变化
乐伐替尼在中国的上市时间为2018年9月,当时的价格为每盒16800$。这个价格对于许多普通家庭来说是一个不小的负担。然而,随着医保政策的调整,乐伐替尼的价格逐渐下降,减轻了患者的经济压力。
- 2018年9月:每盒16800$。
- 2019年:价格基本保持不变,但由于医保报销政策的逐步实施,部分患者的自付费用有所减少。
- 2020年:乐伐替尼开始被纳入部分地区医保目录,患者的实际支付费用进一步降低。
- 2021年:乐伐替尼正式被纳入全国医保目录,价格进一步下调。据最新信息显示,一盒规格为10mg*30粒的乐伐替尼价格约为2850$。
未来价格趋势
随着医保政策的进一步优化和技术进步,乐伐替尼的价格有望继续下降。此外,仿制药的引入也将进一步降低患者的用药成本。未来,更多的患者将能够负担得起这种有效的靶向治疗药物。
乐伐替尼用药注意事项
服用方法
乐伐替尼的推荐剂量和服用方法如下:
- 成人推荐剂量:每日一次,每次8 mg(体重≥60 kg)或6 mg(体重<60 kg)。
- 服用时间:最好在每天同一时间服用,空腹或餐后均可。
- 漏服处理:如果漏服一次,应在记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂量,切勿双倍服用。
常见副作用及应对措施
乐伐替尼可能会引起一些副作用,常见的副作用包括高血压、腹泻、疲劳、食欲减退等。以下是一些应对措施:
- 高血压:定期监测血压,如有异常应及时就医。
- 腹泻:保持充足的水分摄入,必要时可使用止泻药物。
- 疲劳:适当休息,避免过度劳累。
- 食欲减退:少量多餐,选择易消化的食物。
日常注意事项
为了确保乐伐替尼的疗效并减少副作用,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 饮食:保持均衡饮食,多吃蔬菜水果,少吃油腻食物。
- 运动:适量运动,增强体质,但避免剧烈运动。
- 定期复查:按时进行血液检查、肝功能检查等,及时了解病情变化。
- 心理调适:保持积极乐观的心态,必要时寻求心理支持。
乐伐替尼作为一种重要的靶向治疗药物,在肝细胞癌的治疗中发挥着重要作用。通过了解其上市时间、价格变化及用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一药物,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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