艾拉司群(elacestrant)上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-07
艾拉司群(Elacestrant)作为一种新型口服雌激素受体降解剂,在乳腺癌治疗领域引起了广泛关注。本文将详细介绍艾拉司群的上市时间、价格表以及使用时的注意事项,帮助患者更好地了解这一创新药物。
艾拉司群(Elacestrant)上市时间和价格表
上市时间
艾拉司群由美国Stemline公司研发,于2023年1月获得了美国FDA的批准,成为首款口服雌激素受体降解剂。这一里程碑事件标志着艾拉司群在全球范围内正式进入临床应用阶段。随后,2023年7月24日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)也对艾拉司群(商品名:ORSERDU,中文通用名:艾拉司群)进行了评估,有望在欧盟获批上市。虽然艾拉司群尚未在中国上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。
价格表
艾拉司群的价格因地区和生产厂商的不同而有所差异。以下是几个主要生产商的价格信息:
- 美国Stemline:规格为345mg*28片,售价约为13230欧$,按当前汇率折合人民币约102223$。
- 老挝卢修斯:规格为86mg*30片,售价约为3780$;规格为345mg*30片,售价约为10800$。
由于艾拉司群未在中国上市,患者需自行承担费用,且价格较为昂贵。但通过跨境电商平台或正规医疗服务机构,患者可以获得更便捷的购药渠道。
艾拉司群(Elacestrant)的作用和适应症
作用机制
艾拉司群是一种新型的非甾体口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),能够以剂量依赖性方式降解ERα。这种机制使其在体外和体内临床前研究中表现出显著的抗肿瘤活性。艾拉司群通过降解ERα,阻断雌激素信号传导路径,从而抑制肿瘤生长。
适应症
艾拉司群主要用于治疗绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者通常在接受至少一种内分泌治疗后疾病仍进展。艾拉司群为这类患者提供了一种新的治疗选择,尤其适合那些对传统内分泌治疗耐药的患者。
艾拉司群(Elacestrant)用药注意事项
剂量调整
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体使用方法如下:
- 服药时间:每天大约在同一时间服用艾拉司群,与食物同服可减轻恶心和呕吐。
- 服用方法:整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
- 漏服处理:如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
药物相互作用
艾拉司群与其他药物可能存在相互作用,因此在使用时需特别注意:
- CYP3A4抑制剂和诱导剂:避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂。同时使用这些药物会增加或减少艾拉司群的暴露量,从而影响其疗效或增加不良反应的风险。
- BCRP和P-gp底物:艾拉司群是BCRP和P-gp抑制剂,与这些底物同时使用会增加其血浆浓度,可能增加相关不良反应的风险。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少底物的剂量。
特殊人群用药
艾拉司群在不同人群中的使用需特别关注:
- 肝功能损害患者:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。
- 血脂异常:服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高,分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂。
通过以上介绍,我们可以看到艾拉司群在乳腺癌治疗领域的潜力和重要性。患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医生的指导,注意药物的使用方法和可能的不良反应,以确保治疗的安全和有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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