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普拉替尼上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-07

普拉替尼是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。自2020年在美国首次获批以来,普拉替尼在全球范围内逐渐上市,并在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准。本文将详细介绍普拉替尼的上市时间、价格表以及用药注意事项。

普拉替尼上市时间

国外上市时间

普拉替尼(Pralsetinib)的国际上市历程始于2020年。2020年9月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准普拉替尼用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准基于多项临床试验的结果,显示普拉替尼在这些患者中具有显著的疗效和良好的安全性。

随后,普拉替尼在其他国家和地区也陆续获得批准。例如,欧盟、加拿大和日本等国家和地区相继批准了普拉替尼的上市。这些国家的监管机构同样认可了普拉替尼在治疗RET基因突变相关癌症方面的有效性。

国内上市时间

在中国,普拉替尼的上市进程稍晚一些。2020年9月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了普拉替尼的上市申请。经过一系列严格的审评和测试,2021年3月23日,普拉替尼正式获得NMPA的批准,成为中国首款获批的精准靶向RET抑制剂。这一批准为中国患者带来了新的治疗选择,尤其是那些携带RET基因突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者。

随着普拉替尼在中国的上市,许多患者开始受益于这种创新药物。同时,为了提高患者的可及性和支付能力,普拉替尼在2022年被纳入了国家医保目录,进一步减轻了患者的经济负担。

普拉替尼价格表

药品中标价格

普拉替尼在中国的药品中标价格为每盒60000$。每盒包含120粒,每粒100毫克。这个价格相对于国际市场来说较为合理,但仍是一笔不小的开支,特别是对于需要长期服药的患者。

为了进一步降低患者的经济负担,普拉替尼被纳入了国家医保目录。根据不同的地区和医保政策,医保报销的比例一般在40%至60%之间。这意味着患者在享受医保报销后,实际支付的价格会显著降低。

不同地区的医保报销

不同地区的医保报销比例会有所差异,这主要取决于当地的医疗保障政策。一般来说,一线城市和发达地区的报销比例较高,而欠发达地区的报销比例较低。患者在购买普拉替尼时,应详细了解当地的具体报销政策,以便更好地规划治疗费用。

除了医保报销外,一些慈善机构和社会组织也会提供一定的经济援助,帮助经济困难的患者获得必要的治疗。这些援助措施可以进一步减轻患者的经济压力,使更多患者能够接受普拉替尼的治疗。

用药注意事项

正确服用方法

普拉替尼是一种口服药物,患者应在医生的指导下按照推荐剂量服用。通常情况下,普拉替尼的推荐剂量为每日一次,每次400毫克。患者应尽量在同一时间服用药物,以保持药物浓度的稳定。如果错过了一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

普拉替尼应整粒吞服,不要咀嚼、压碎或打开胶囊。同时,患者在服药期间应避免食用某些可能影响药物吸收的食物和饮料,如葡萄柚汁和高脂肪食物。

监测与副作用管理

在使用普拉替尼的过程中,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和潜在的副作用。常见的副作用包括疲劳、便秘、高血压、肝功能异常等。如果出现严重的副作用,如呼吸困难、胸痛、视力模糊等,应立即停药并咨询医生。

医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,必要时可能会减少药物剂量或暂停治疗,以确保患者的安全和疗效。患者在治疗期间应保持与医生的密切沟通,及时报告任何不适症状,以便得到及时的处理。

通过正确的服用方法和科学的监测与管理,患者可以最大限度地发挥普拉替尼的治疗效果,同时减少不必要的副作用,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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