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阿那莫林(阿纳莫林)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12

阿那莫林(Anamorelin)是一种专门用于治疗无法切除的晚期或复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌患者的恶病质症状的药物。这种药物通过激活GHS-R1a(生长激素分泌受体1a型)来促进食欲,改善患者的生活质量。阿那莫林的适应症主要集中在那些对营养治疗等方法效果不佳的癌症恶病质患者,尤其是那些在6个月内体重减轻超过5%且伴有食欲不振的患者。

阿那莫林的基本信息

别称与生产厂家

阿那莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为Anamorelin,其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、アナルモリン、エドルミズ錠。阿那莫林由日本小野制药公司研发,并于2021年4月28日获得美国FDA批准。目前,该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上已有仿制药。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药,参考价格约为463美元一盒(小野制药,规格50mg*100粒)或412美元一盒(老挝卢修斯,规格50mg*100片)。

剂型与用法用量

阿那莫林是一种片剂,呈椭圆形双凸状,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用阿那莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。没有超过12周的阿那莫林给药经验时,应根据患者自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项

药物相互作用

阿那莫林主要通过CYP3A4代谢,与其他药物合用时需谨慎。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会导致过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物合用可能会增加心脏毒性。此外,中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚汁)可能会增加阿那莫林的血药浓度,而CYP3A4诱导剂则可能会降低其血药浓度,从而影响药效。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗的益处超过风险的情况下使用阿那莫林。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童患者,虽然没有进行临床试验,但在医生指导下使用是安全的。对于老年人,需要一边观察患者的状态一边慎重给药,因为老年人可能有生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能)的下降。

不良反应与监测

常见的不良反应包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见的不良反应包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是要注意心电图的监测,因为阿那莫林具有钠通道抑制作用,可能会导致心电图异常,如PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等。

存储与有效期

阿那莫林应储存在室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿那莫林的有效期为48个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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