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维贝格龙(vibegron)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-12

维贝格龙(Vibegron),商品名为Gemtesa,是由美国食品和药物管理局(FDA)批准的一种新型药物,主要用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。该药物还被批准用于患有良性前列腺增生(BPH)的成年男性,以缓解相关症状。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

一、维贝格龙的适应症

1. 成人膀胱过度活动症

维贝格龙适用于治疗伴有成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。这种病症严重影响患者的生活质量,而维贝格龙通过其独特的药理作用,能够有效缓解这些症状。

2. 良性前列腺增生(BPH)成年男性的膀胱过度活动症

维贝格龙不仅适用于普通成人,还特别适用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性。这些患者常伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状,维贝格龙能够显著改善他们的生活质量。

3. 其他用途

除了上述主要适应症外,维贝格龙还在中国和欧洲进行3期临床研究,进一步探索其在不同患者群体中的疗效和安全性。这些研究有望为更多的患者带来福音。

维贝格龙在临床试验中表现出良好的安全性和有效性,为膀胱过度活动症患者提供了新的治疗选择。

二、用药注意事项

1. 尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留。尤其是患有膀胱出口梗阻的患者,以及正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者,发生尿潴留的风险更高。因此,医生应密切监测患者的尿潴留症状,一旦出现尿潴留,应立即停用维贝格龙。

2. 血管性水肿

有报道称,部分患者在服用维贝格龙后出现面部和/或喉部血管性水肿。这种症状可能在首次给药后的数小时内或多次给药后出现。特别是与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿,可能危及生命。一旦出现这些症状,应立即停药并采取必要的医疗措施,以确保气道通畅。

3. 特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、儿科患者和老年患者,维贝格龙的使用需格外谨慎。目前尚无足够的数据支持孕妇和哺乳期女性使用维贝格龙的安全性,因此这些人群应避免使用。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,而老年患者在使用过程中未观察到明显的差异,但仍需密切关注其反应。

4. 药物相互作用

维贝格龙与其他药物合用时,可能会影响某些药物的代谢。例如,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,以确保治疗效果。

维贝格龙的使用需在医生的指导下进行,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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