
维贝格龙(vibegron),商品名为GEMTESA,是一种用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了维贝格龙的上市申请。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应和注意事项等内容。
维贝格龙的主要成分是vibegron,其化学名称为N-环丙基-2-[(2R)-2-甲基-3-氧代-3-[4-(2-氧代-1,3,4-噁二唑-5-基)苯基]-1-哌啶基]丙酰胺。药片呈75毫克椭圆形,浅绿色,薄膜包衣,一面有V75凹陷,另一面无凹陷。
维贝格龙适用于治疗伴有成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。此外,它还适用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB),其症状为急迫性尿失禁、尿急和尿频。
维贝格龙的推荐剂量为一片75毫克口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。建议用一杯水吞服药片。对于无法吞咽整片的成人,可以将药片碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。
服用维贝格龙的患者可能出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。医生应监测患者的尿潴留体征和症状,特别是那些患有膀胱出口梗阻或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。一旦出现尿潴留,应立即停药。
曾有报道维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。据报道,这种情况可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止用药并提供适当的治疗,以确保气道通畅。已知对维贝格龙或其任何成分过敏的患者禁用此药。
目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇应谨慎使用。哺乳期女性应避免使用维贝格龙,因为没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在给产后哺乳大鼠单剂量口服放射性标记的维贝格龙时,发现药物在乳汁中存在。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于18岁以下的患者。老年患者(65岁以上)在使用维贝格龙时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。
维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。患者在使用过程中应密切观察这些症状,并及时与医生沟通。
维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。将药品放在儿童看不到和拿不到的地方,以防止误食。维贝格龙的有效期为24个月。
以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问,请咨询专业医疗人员。
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