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维贝格龙(vibegron)是什么药?维贝格龙(vibegron)详细介绍
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发布日期:2025-03-12

维贝格龙(vibegron),也被称为 GEMTESA,是一种用于治疗膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。该药物通过放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多的尿液,从而减轻急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。维贝格龙已于2020年12月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗成人的OAB症状。

维贝格龙的基本信息

别称与生产厂家

维贝格龙的中文名称为维贝格龙,英文名称为vibegron,其他别称包括GEMTESA。该药物由老挝卢修斯生产,规格为75mg*30片,价格约为158美元。

上市与医保信息

目前,维贝格龙尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上存在仿制药,患者可以通过正规的医疗服务机构购买。在购买时,应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

作用机制与适应症

维贝格龙是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,通过放松逼尿肌,增加膀胱容量,从而缓解OAB症状。该药物适用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症。此外,维贝格龙还可用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗OAB症状。

主要成分与剂型

维贝格龙的主要成分是vibegron,剂型为片剂。每片含有75mg的活性成分,形状为椭圆形,颜色为浅绿色,薄膜包衣,一面有V75凹陷,另一面无凹陷。

用法用量与药代动力学

维贝格龙的推荐剂量为75mg口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。用一杯水吞服药片,也可以将药片碾碎后与一汤匙苹果酱混合,立即用一杯水冲服。维贝格龙在体内达到600mg时,Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加,每日一次给药后7天内达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比为1.7,AUC 0-24小时为2.4。

用药注意事项

尿潴留风险

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留,尤其是那些患有膀胱出口梗阻的患者和正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。医生应监测这些患者的尿潴留体征和症状,如有必要,应停用维贝格龙。

血管性水肿风险

部分患者在服用维贝格龙后可能会出现面部和/或喉部的血管性水肿。这种反应可能在首次给药后的几小时内或多次给药后出现。如果血管性水肿累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止用药,并提供适当的治疗以确保气道通畅。

药物相互作用

根据AUC评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性使用维贝格龙的安全性和有效性尚未明确。孕妇应被告知药物对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及末次给药后2周内采取有效避孕措施。尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。65岁以上的患者在使用维贝格龙时,安全性或有效性方面未观察到显著差异。

储存方法与有效期

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药物应远离儿童存放,有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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