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莱博雷生(lemborexant)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-12

莱博雷生(lemborexant)是一款用于治疗失眠症的药物,由日本卫材公司研发,于2019年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍莱博雷生的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

莱博雷生的基本信息

医保价格

目前,莱博雷生尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房购买该药物。以下是莱博雷生的不同规格及其价格:

  • 2.5mg规格:约77美元一盒
  • 5mg规格(100片装):约117美元一盒
  • 10mg规格:约165美元一盒

购买时须仔细辨别药品真伪,并注意生产日期。

适应症

莱博雷生适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。该药物通过作用于食欲素受体(orexin receptor),调节中枢神经系统的兴奋性,从而改善睡眠质量。

莱博雷生特别适用于那些难以入睡或夜间频繁醒来、难以再次入睡的患者。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用。应在计划醒来时间前至少7小时服用,以避免日间嗜睡。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。

  • 如果与餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。
  • 中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。
  • 严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。

患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

副作用

莱博雷生最常见的不良反应是嗜睡。其他可能的不良反应包括:

  • 头晕
  • 头痛
  • 恶心
  • 口干
  • 疲劳

如出现不适或严重的副作用,应立即停止使用并告知医生。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用莱博雷生时应注意以下事项:

  • 孕妇:尚无关于孕妇使用莱博雷生的数据,建议在医生指导下使用。
  • 哺乳期女性:目前还没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据,建议在医生指导下使用。
  • 儿科患者:莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年患者:老年患者(≥65岁)使用剂量大于5mg时要谨慎,因有更高的跌倒风险。
  • 肝损伤患者:中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不建议使用。
  • 肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量,但严重肾功能损害患者可能会经历嗜睡的风险增加。
  • 呼吸功能受损患者:不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者产生的具有临床意义的呼吸影响。

患者应根据自身情况,在医生的指导下使用莱博雷生。

药物相互作用

莱博雷生与其他药物合用时,可能会产生相互作用。具体注意事项如下:

  • CYP3A抑制剂:可能会增加莱博雷生的血浆浓度并产生不良影响。避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用。如果与弱CYP3A抑制剂同时使用,建议的最大剂量为5mg,每晚不超过一次。
  • CYP3A诱导剂:可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效。避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。
  • 其他药物:避免与酒精和中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药)同时使用,以减少日间损害的风险。

患者应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

日常注意事项

使用莱博雷生时,患者应遵守以下日常注意事项,以确保药物的安全和有效使用:

  • 遵医嘱:严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。
  • 避免饮酒:使用莱博雷生期间应避免饮酒,以免增加日间嗜睡的风险。
  • 监测肝功能和肺部状况:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免驾驶和操作机械:使用莱博雷生期间,特别是在开始治疗或调整剂量时,应避免驾驶和操作机械,以减少因嗜睡导致的风险。
  • 存储条件:莱博雷生应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。遮光、密封保存,避免阳光直射。
  • 包装完整性:莱博雷生应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵循上述注意事项,可以帮助患者更安全地使用莱博雷生,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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