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图卡替尼(妥卡替尼)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-11

图卡替尼(Tucatinib),也称妥卡替尼,是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于HER2受体,用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移患者,以及RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。本文将详细介绍图卡替尼的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

图卡替尼的医保价格和作用功效

医保价格

图卡替尼目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保系统。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台来获取该药物。价格方面,图卡替尼在美国市场的售价较高,具体价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般而言,图卡替尼的月费用大约在12,000至15,000美元之间。购买时,患者需仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

图卡替尼通过特异性抑制HER2受体,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。HER2是一个在多种癌症中过度表达的蛋白,尤其是乳腺癌和结直肠癌。图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,能够显著提高治疗效果。根据HER2CLIMB研究的数据,图卡替尼在脑转移患者中的疗效尤为显著,中位无进展生存期(CNS-PFS)延长了5.7个月,中位总生存期(OS)延长了6.1个月,大大降低了疾病进展和死亡的风险。

适应症

图卡替尼主要用于治疗以下几种情况:

  • 晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移患者。
  • RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。
在这些适应症中,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨使用,可以显著改善患者的生存质量和生存期。

图卡替尼的用法用量和注意事项

用法用量

图卡替尼的推荐剂量如下:

  • 转移性乳腺癌:300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗和卡培他滨,直至疾病进展或不可接受的毒性。
  • 不可切除或转移性结直肠癌:300mg,每日2次口服,联合曲妥珠单抗,直至疾病进展或不可接受的毒性。
建议患者完整吞下图卡替尼片剂,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。患者每天应在同一时间、间隔约12小时服用图卡替尼,餐前餐后都可以。如果患者呕吐或漏服一剂图卡替尼,可在常规时间服用下一剂。

注意事项

图卡替尼的使用过程中需要注意以下几点:

  • 腹泻管理:图卡替尼可引起严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如发生腹泻,应按临床指示给予止泻治疗,并进行诊断检查,以排除腹泻的其他原因。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。
  • 肝毒性监测:图卡替尼可引起严重的肝毒性。在图卡替尼开始治疗前,每3周监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素,并根据临床指征调整剂量。如果肝毒性严重,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。
  • 胚胎-胎儿毒性:图卡替尼可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在图卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在图卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。
患者在使用图卡替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

图卡替尼与其他药物的相互作用需要特别关注:

  • CYP3A强诱导剂:如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,可能降低图卡替尼的血药浓度,影响疗效。
  • 强效CYP2C8抑制剂:如吉非贝齐等,可能增加图卡替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。
  • CYP3A底物:如地西泮、劳拉西泮、硝苯地平、非洛地平、那格列奈、麦角碱衍生物等,图卡替尼可能增加这些药物的血药浓度,增加不良反应的风险。
  • P-gp底物:如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等,图卡替尼可能增加这些药物的血药浓度,增加不良反应的风险。
患者在使用图卡替尼时,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用并调整用药方案。

图卡替尼是一种有效的HER2抑制剂,用于治疗多种HER2阳性的癌症。虽然其疗效显著,但在使用过程中需要密切监测和管理潜在的不良反应,确保患者的安全和治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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