卡那单抗（Canakinumab），是一种完全人源性单克隆抗体，选择性地阻滞 IL-1β，用于治疗多种自身炎性疾病。该药物在临床应用中表现出显著的疗效，但其使用方法和注意事项也十分重要。本文将详细介绍卡那单抗的使用方法及用药注意事项。

卡那单抗的使用方法

适应症

卡那单抗适用于多种自身炎性疾病，具体适应症如下：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）。
• 高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）。
• 家族性地中海热（FMF）。
• Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。

给药方法

卡那单抗的推荐剂量和给药方法如下：

对于处于痛风发作期的成人患者，卡那单抗的推荐剂量为 150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

使用步骤如下：

1. 卡那单抗注射液浓度为 150mg/mL，请勿摇晃。溶液应基本无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。
2. 使用无菌 1mL 注射器和 18 号 x2”针头，根据给药剂量小心抽取所需体积，使用 27 号 x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。
3. 需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。

药物相互作用

在使用卡那单抗时，需要注意以下药物相互作用：

1. TNF 阻断剂和 IL-1 阻断剂：在某个患者群体中，IL-1 阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与 TNF 抑制剂联合给药，因为这可能会增加严重感染的风险。

2. 细胞色素 P450 底物：在慢性炎症期间，细胞因子（例如 IL-1）水平升高可抑制 CYP450 酶的形成。因此对于可与 IL-1 结合的分子（如卡那单抗），CYP450 酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的 CYP450 底物具有临床意义，因为治疗指数较窄的 CYP450 底物需要单独调整剂量（如华法林）。对于正在接受此类药物治疗的患者，在开始使用卡那单抗时，应进行效果或药物浓度的治疗监测，并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间，尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。应当认识到，正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

特殊人群用药

1. 妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。

2. 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。

3. 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。

4. 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。

5. 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

贮存方法和有效期

未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中在 2-8℃ 下避光冷藏储存，切勿冷冻。卡那单抗的有效期为 24 个月。

价格信息

卡那单抗的参考价格为 1331 美元一盒，每盒包含 150mg/mL 的卡那单抗。