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卡那单抗(Canakinumab)用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

卡那单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的单克隆抗体,主要针对白细胞介素-1β(IL-1β)进行阻断。这种药物在临床上广泛应用于Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、Still病、痛风发作等多种疾病。本文将详细介绍卡那单抗的用药说明及其注意事项。

卡那单抗的用药说明

1. 给药方式和剂量

卡那单抗仅供皮下使用,具体的剂量和给药频率根据不同的疾病和患者体重而有所不同。

Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)

对于体重超过40公斤的患者,推荐剂量为150毫克,每8周皮下注射一次。对于体重在15公斤至40公斤之间的患者,推荐剂量为2毫克/公斤,每8周皮下注射一次。如果疗效不佳,可将剂量增加至3毫克/公斤,每8周一次。

Still病

对于体重在7.5公斤以上的Still病患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎),推荐剂量为4毫克/公斤(最大剂量为300毫克),每4周皮下注射一次。

痛风发作

处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150毫克,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

2. 给药步骤

使用卡那单抗注射液时,需按照以下步骤操作:

第1步:检查药液

卡那单抗注射液的浓度为150毫克/毫升,药液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。

第2步:准备注射器

使用无菌1毫升注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,然后更换27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。使用后的未使用产品或废弃物需根据当地要求丢弃。

用药注意事项

1. 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是对有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予卡那单抗。如果患者发生严重感染,则应停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹)。这些事件可能与卡那单抗的使用有关。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在使用卡那单抗前,应对患者进行全面评估,确保其没有潜在的恶性肿瘤。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

4. 特殊人群用药

对于妊娠期女性,卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。对于哺乳期女性,尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。对于老年患者,目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。对于肝肾功能损害患者,尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在这些患者中的药代动力学。

总的来说,卡那单抗是一种有效的治疗多种自身炎症性疾病的药物,但在使用过程中需严格遵守医嘱,注意监测患者的各项指标,及时处理可能出现的不良反应,确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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