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卡那单抗(Canakinumab)的用法用量
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发布日期:2025-03-10

卡那单抗(Canakinumab)的用法用量

卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于多种自身炎症性疾病和痛风的治疗。本文将详细介绍卡那单抗的用法用量,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

1. 用法用量概述

卡那单抗主要用于皮下注射,其剂量和给药频率因不同疾病的治疗需求而异。以下是一些常见适应症的具体用法用量:

1.1 周期性发热综合征

卡那单抗适用于治疗多种周期性发热综合征,如Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF)。

Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)

  • 对于体重 >40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 8 周一次。
  • 对于体重 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者:2mg/kg 皮下注射,每 8 周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至 3mg/kg 皮下注射,每 8 周一次。

肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF)

  • 对于体重 >40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 4 周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至 300mg,每 4 周一次。
  • 对于体重 ≤40kg 的患者:2mg/kg 皮下注射,每 4 周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至 4mg/kg 皮下注射,每 4 周一次。

1.2 Still病

卡那单抗适用于治疗 2 岁及以上的活动性 Still 病,包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。

  • 对于体重 ≥7.5kg 的 Still 病患者:4mg/kg 皮下注射,每 4 周一次,最大剂量为 300mg。

1.3 痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

  • 处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为 150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

2. 用药注意事项

在使用卡那单抗时,患者需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。

2.1 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。对于感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者,使用卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

2.2 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。

在启动免疫调节治疗(包括卡那单抗)前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

2.3 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。

2.4 特殊人群用药

对于妊娠期女性患者,卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。对于哺乳期女性患者,尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。对于儿童患者,卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。对于老年患者,目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。对于肝肾功能损害患者,尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

2.5 药物相互作用

卡那单抗不建议与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合给药,因为这可能会增加严重感染的风险。IL-1阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。通过阻断 TNF 影响免疫系统的药物与新发结核病和潜伏性结核病再激活的风险增加相关,使用 IL-1 抑制剂(如卡那单抗)可能会增加结核病再激活或机会性感染的风险。

卡那单抗是一种有效的治疗药物,但在使用过程中需要注意上述各项注意事项,以确保安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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