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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

替西木单抗(Tremelimumab),又称曲美木单抗,是一种用于治疗某些类型癌症的免疫治疗药物。该药物通过激活人体的免疫系统来对抗肿瘤,特别适用于不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍替西木单抗的使用方法、不良反应处理、特殊人群用药以及日常注意事项。

替西木单抗的使用方法

给药情况

在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体用药请咨询专业医生。关于杜伐单抗的剂量信息,请参考处方信息。

剂量调整

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同,具体请咨询专业医生。在使用过程中,医生会根据患者的反应和耐受性进行剂量调整,以确保治疗效果和安全性。

准备和管理

准备肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重请咨询专业医生。丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。输入药液的储存:替西木单抗不含防腐剂。一旦准备好输液溶液,立即给药。如果不立即给药且需要储存,从制备到开始给药的总时间不应超过:在2℃至8℃的冰箱中放置24小时;在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻住,不要摇晃。

替西木单抗的正确使用方法是保证治疗效果的关键,患者应在医生的指导下严格遵循上述步骤进行用药。

用药注意事项

不良反应处理

肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

特殊人群用药

孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性应避免母乳喂养,因为替西木单抗可能通过母乳传递给婴儿。儿童使用替西木单抗的安全性和有效性尚未得到证实。老年人使用替西木单抗时,医生应根据患者的具体情况进行评估。

替西木单抗在特殊人群中的使用需要特别谨慎,患者应在医生的指导下进行治疗,以确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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