替西木单抗（Tremelimumab），又称为曲美木单抗、Imjudo，是一种针对不可切除肝细胞癌（uHCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）的免疫治疗药物。该药物由英国阿斯利康研发，于2022年10月获得美国FDA的批准。替西木单抗通过靶向CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4）来增强T细胞的活性，从而帮助机体识别并攻击癌细胞。

替西木单抗的基本信息

药物名称和规格

替西木单抗的中文名称为替西木单抗，英文名称为Tremelimumab，其他别称包括Imjudo和曲美木单抗。该药物的规格主要有两种：25mg/1.25mL（20mg/mL）和300mg/15mL（20mg/mL）。这两种规格的药物均为透明至微乳白色，无色至微黄色的溶液，以单剂量小瓶的形式提供。

生产厂家和价格

替西木单抗由英国阿斯利康生产。25mg规格的价格约为4688美元一支，而300mg规格的价格则约为30137美元一支。患者可以通过正规的医疗机构获得该药。在购买时，务必仔细辨别药物的真伪，避免购买假药或劣药。

适应症

替西木单抗主要适用于以下两种癌症的治疗：

• 肝细胞癌：替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。
• 非小细胞肺癌：替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

通过这些适应症，替西木单抗为患者提供了更多的治疗选择，特别是在传统治疗方法效果不佳的情况下。

用药注意事项

特殊人群用药

替西木单抗在特定人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用该药物。
• 哺乳期女性：母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在开始使用替西木单抗治疗之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用：在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

不良反应和处理

替西木单抗可能引起的不良反应包括但不限于：

• 肝细胞癌患者：最常见的不良反应（≥20%）是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常（≥40%）为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
• 非小细胞肺癌患者：最常见的不良反应（≥20%）是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

在出现严重和致命的免疫介导不良反应时，应根据严重程度保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般来说，如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

此外，替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。