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福坦替尼是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

福坦替尼(Fostamatinib),又名Tavalisse或FosD,是一种创新的口服脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂。这种药物通过抑制体内脾酪氨酸激酶,阻断巨噬细胞表面Fc激活受体和B细胞受体的信号传导,从而减少免疫系统对抗体包裹血小板的识别和破坏,进而提高血小板计数。福坦替尼的主要适应症是治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。该药物的研发公司为西班牙Grifols,于2018年4月在美国首次获批上市,随后在欧盟、加拿大等国家和地区相继上市。然而,福坦替尼尚未在中国上市,患者需通过正规医疗服务机构购买。

福坦替尼的基本信息

药物概述

福坦替尼是一种口服的缬氨酸酪氨酸激酶抑制剂,其活性代谢产物为R406。R406通过选择性抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK),减少自体免疫反应,降低血小板的破坏率,最终提高血小板计数。福坦替尼适用于治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。在临床试验中,福坦替尼显示出良好的疗效和安全性,显著提高了患者的血小板水平,减少了出血事件的发生。

药品规格与价格

福坦替尼目前的主要规格为100mg*60粒,价格约为3701美元一盒。该药品尚未在中国上市,未进入中国医保目录,市场上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,需要注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

上市与医保信息

福坦替尼于2018年4月在美国首次获批上市,随后在欧盟、加拿大等国家和地区相继上市。然而,该药物尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。目前,患者需要通过正规医疗服务机构购买福坦替尼,确保药品的真实性和安全性。

福坦替尼的用药注意事项

高血压监测与管理

福坦替尼治疗过程中可能会引发高血压,特别是对于已有高血压病史的患者。在剂量稳定前,建议每两周监测一次血压,之后每月监测一次。如果血压持续升高,应及时调整降压治疗方案。必要时,可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

肝功能监测

福坦替尼可能导致肝功能异常,表现为谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)水平升高。治疗期间,每月应监测一次肝功能检查(LFTs)。如果ALT或AST升高超过正常值上限的3倍,应暂停用药、减量或停药,以处理肝脏毒性。

其他不良反应管理

福坦替尼的常见不良反应包括呼吸道感染、头晕、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少等。其中,腹泻和中性粒细胞减少需要特别关注。对于腹泻,早期采用支持性护理措施,如改变饮食、补水和使用止泻药物。如果腹泻加重(≥3级),应暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。对于中性粒细胞减少,每月监测一次中性粒细胞计数(ANC),并在治疗期间监测患者是否出现感染。必要时,通过暂停用药、减少剂量或停药来处理毒性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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