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卡那单抗(Canakinumab)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

卡那单抗(Canakinumab),又称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种完全人源性单克隆抗体,主要通过选择性地阻滞白细胞介素-1β(IL-1β)发挥作用。该药物适用于多种自身炎症性疾病,如周期性发热综合征、Still病、痛风等。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及其注意事项。

卡那单抗的适应症与用法用量

适应症

卡那单抗广泛用于治疗多种自身炎症性疾病:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS): 适用于成人和4岁以上儿童患者的家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS): 适用于成人和儿童患者的治疗。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD): 适用于成人和儿童患者的治疗。
  • 家族性地中海热(FMF): 适用于成人和儿童患者的治疗。
  • Still病: 适用于2岁及以上活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风: 适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量因适应症而异:

  • CAPS: 成人和4岁以上儿童患者的推荐剂量为150mg,每8周一次,皮下给药。
  • TRAPS、HIDS/MKD、FMF: 成人和儿童患者的推荐剂量为150mg,每12周一次,皮下给药。
  • Still病: 推荐剂量为4mg/kg,每4周一次,皮下给药。
  • 痛风: 推荐剂量为150mg,皮下给药。需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

在使用卡那单抗时,应严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项与日常管理

严重感染

使用卡那单抗治疗前,应对所有患者进行适当的筛查试验,特别是结核病筛查。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。如果在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,患者在使用卡那单抗期间应定期进行体检和相关检查,以早期发现并处理潜在的健康问题。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中使用的注意事项:

  • 妊娠期女性患者: 卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
  • 哺乳期女性患者: 尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。哺乳期妇女应在医生指导下权衡利弊后决定是否使用。
  • 儿童患者: 卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但具体剂量应根据体重调整。
  • 老年患者: 目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同,老年患者在使用时应密切监测。
  • 肝肾功能损害患者: 尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。肝肾功能损害患者应在医生指导下谨慎使用。

卡那单抗是一种重要的治疗工具,但在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和潜在风险,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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