吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的详细说明书
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发布日期:2025-03-09
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),又称为LOXO-305,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液肿瘤。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。
一、吡托布鲁替尼的适应症及用法用量
1. 适应症
吡托布鲁替尼适用于治疗以下疾病:
- 套细胞淋巴瘤(MCL):适用于至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。
- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):适用于之前至少接受过两种治疗(包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂)的成年患者。
2. 用法用量
推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。以下是具体的用药指导:
- 用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。
- 每天在同一时间服用吡托布鲁替尼。
- 吡托布鲁替尼可以与食物一起服用,也可以空腹服用。
- 如果漏服一剂超过12小时,不要补服,按计划服用下一剂。
3. 特殊人群用药
对于不同人群的用药建议如下:
- 孕妇:孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害,建议在治疗期间及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。
- 哺乳期女性:建议在使用吡托布鲁替尼治疗期间及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
- 老年人:65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高,需密切监测。
- 肾功能损害:严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者应减少吡托布鲁替尼的剂量。
二、用药注意事项及日常管理
1. 药物相互作用
吡托布鲁替尼与其他药物的相互作用需特别注意:
- 避免与强效CYP3A抑制剂同时使用,如果不可避免,则将吡托布鲁替尼剂量减少50毫克。
- 避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用,如果不可避免,则增加吡托布鲁替尼剂量。
2. 常见不良反应及其管理
吡托布鲁替尼的常见不良反应包括:
- 疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。
- 3级或4级实验室异常:中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。
针对这些不良反应,患者应采取以下措施:
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 出现严重感染、出血、血细胞减少或心律失常等症状时,应及时就医。
- 根据严重程度,医生可能会减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。
3. 日常生活中的注意事项
在使用吡托布鲁替尼期间,患者应注意以下事项:
- 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,增强身体免疫力。
- 避免接触感染源,勤洗手,保持个人卫生。
- 定期复诊,遵医嘱进行必要的检查和治疗。
- 注意药物储存条件,将吡托布鲁替尼片剂储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C和30°C之间偏移。
- 关注药物有效期,吡托布鲁替尼的有效期为24个月。
4. 购买渠道及价格
吡托布鲁替尼目前未在中国上市,市面上主要为仿制药。老挝卢修斯版仿制药的价格大约为370美元一盒,每盒包含50毫克药片30片。患者应通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。
5. 总结
吡托布鲁替尼是一种重要的治疗血液肿瘤的药物,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物相互作用和不良反应的管理,保持良好的生活习惯,定期复诊,以确保药物的安全和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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