吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）Jaypirca在国内的上市情况备受关注。2023年1月27日，吡托布鲁替尼获得了美国FDA的加速批准上市，然而截至2025年3月9日，该药物尚未在中国市场正式上市。这意味着国内患者目前无法通过正规渠道购买到原研药物，只能通过一些途径购买仿制药。老挝卢修斯版的仿制药50mg*30片的价格约为370美元。

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）Jaypirca的基本信息

药物概述

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种激酶抑制剂，通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散，从而帮助患者控制疾病发展，提高生存率。该药物适用于治疗至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者，以及患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

适应症

吡托布鲁替尼的主要适应症包括：
1. 套细胞淋巴瘤：适用于治疗至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。
2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：适用于患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者的治疗，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

用法用量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应按照以下指导服用：
- 用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片。
- 每天同一时间服用吡托布鲁替尼，可以与食物一起服用，也可以不吃。
- 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时，不要补服该剂，按计划服用下一剂。

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）Jaypirca的用药注意事项

感染风险

患者在使用吡托布鲁替尼期间，感染风险增加，特别是机会性感染。因此，建议对感染风险增加的患者进行预防措施，包括接种疫苗和抗菌预防。医生应定期监测患者的感染体征和症状，并及时评估和进行适当治疗。根据感染的严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

出血风险

吡托布鲁替尼可能会导致严重出血，包括胃肠道出血。在接受吡托布鲁替尼治疗的593名患者中，有3%出现大出血，0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血，不包括瘀伤和瘀点。患者应注意观察出血的迹象，并在出现异常时及时就医。

心律失常风险

吡托布鲁替尼的使用者可能会出现心律失常，包括房颤和房扑。在临床试验的593名患者中，3.2%的患者报告了房颤或房扑，1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患有心脏病风险因素（如高血压）或既往心律失常的患者风险可能会增加。医生应监测心律失常的体征和症状，并进行适当处理。根据严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

特殊人群用药

孕妇使用吡托布鲁替尼可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇在接受治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高，需特别注意。