吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-09
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),商品名为Jaypirca,是由Lilly USA, LLC研发的一种激酶抑制剂,主要用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的副作用和注意事项,帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种情况。
吡托布鲁替尼的副作用
吡托布鲁替尼的常见副作用和严重副作用需要引起患者和医生的高度关注。了解这些副作用有助于及时识别和处理相关问题,确保治疗的安全性和有效性。
常见副作用
最常见的不良反应(≥ 20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。这些副作用通常较轻微,可以通过调整生活方式和药物管理来缓解。例如,对于疲劳,建议患者保持充足的休息和合理的饮食;对于腹泻,可以咨询医生是否需要补充水分和电解质。
严重副作用
吡托布鲁替尼的一些严重副作用需要特别注意:
- 出血: 3%的患者出现大出血,0.3%的患者出现致命性出血。常见的出血类型包括胃肠道出血。如果出现出血症状,应立即就医。
- 血细胞减少症: 可导致中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。定期检查血常规可以帮助及时发现和处理这些问题。
- 心律失常: 3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。患有心脏病风险因素(如高血压)或既往心律失常的患者风险可能会增加。监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理。
胚胎-胎儿毒性
根据动物实验结果,孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在器官形成期对怀孕大鼠施用吡托布鲁替尼导致胚胎-胎儿毒性,包括母体暴露时胚胎-胎儿死亡和畸形。因此,孕妇应避免使用吡托布鲁替尼,并在治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。
用药注意事项
正确使用吡托布鲁替尼并注意相关的用药细节,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项。
剂量调整
严重肾功能损害(肾小球滤过率 15-29 mL/min)的患者应减少吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整本药剂量。肝功能损害患者不建议调整本药的剂量,或者具体剂量请咨询专业医生。
药物相互作用
吡托布鲁替尼与其他药物的相互作用需要特别注意:
- 强CYP3A抑制剂: 吡托布鲁替尼与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,增加不良反应的风险。在吡托布鲁替尼治疗期间,避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用强效CYP3A抑制剂,则减少吡托布鲁替尼剂量。
- 强或中等CYP3A诱导剂: 吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴露,降低疗效。避免吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂,则增加吡托布鲁替尼剂量。
- 敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物: 吡托布鲁替尼与这些底物合用会增加其血浆浓度,增加与这些底物相关的药物不良反应风险。建议患者在使用吡托布鲁替尼期间避免同时使用这些药物。
特殊人群用药
不同人群在使用吡托布鲁替尼时需要注意以下事项:
- 孕妇: 孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。建议用药前咨询专业医生。
- 哺乳期女性: 没有关于人乳中存在吡托布鲁替尼的数据,对母乳喂养的孩子的影响,或对产奶量的影响。建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
- 具有生殖潜力的女性: 建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用: 吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定。
- 老年人使用: 65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高,需密切监测。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca的副作用和注意事项需要患者和医生共同关注。通过合理用药和定期监测,可以最大限度地减少不良反应,提高治疗效果。希望本文能为患者提供有价值的参考信息,帮助他们更好地应对治疗过程中的各种挑战。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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