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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗在国内能买到吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08

替西木单抗(Tremelimumab),也被称为曲美木单抗或Imjudo,是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗不可切除的肝细胞癌和非小细胞肺癌。然而,这种药物目前尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录,因此患者在国内市场上很难购买到。

替西木单抗在中国的购买情况

国内上市情况

替西木单抗是由英国阿斯利康公司研发的一种抗体药物,于2022年10月获得了美国FDA的批准。然而,截至2025年3月,替西木单抗尚未在中国上市,也未被列入中国的医保目录。这意味着国内患者无法通过正规渠道购买到这种药物。

仿制药情况

目前,市场上并没有替西木单抗的仿制药。患者若需使用该药物,只能通过正规医疗机构从国外进口。例如,英国阿斯利康出口到日本的替西木单抗有25mg和300mg两种规格,25mg规格的价格约为4688美元一支,而300mg规格的价格则约为30137美元一支。这些价格均未包含运输和税费等额外费用。

购买渠道

虽然替西木单抗未在中国上市,但患者仍可以通过一些正规的医疗机构或国际医疗平台获取该药物。建议患者在购买前务必确认药品的真伪,避免购买到假冒伪劣产品。同时,患者还应注意药品的储存条件,如温度控制和避光保存,以保证药物的有效性。

替西木单抗的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用替西木单抗,因为动物研究结果显示,该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用替西木单抗期间及最后一次给药后的3个月内应停止母乳喂养,以防对婴儿产生不良影响。此外,建议有生育能力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。患者在使用替西木单抗时,应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。医生会根据患者的具体情况和药物的相互作用风险,进行必要的用药调整。

不良反应与剂量调整

替西木单抗最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。对于肝细胞癌患者,最常见的实验室异常包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。对于转移性非小细胞肺癌患者,常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

根据不良反应的严重程度,医生可能会调整替西木单抗的剂量或暂停用药。对于严重的免疫介导不良反应,可能需要使用全身皮质类固醇治疗,并逐渐减少剂量。在皮质类固醇治疗无效的情况下,医生可能会考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

贮存与有效期

替西木单抗应存放在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,存放在干燥、通风良好的地方。替西木单抗的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的包装完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗使用时,可能会引起严重的输注相关反应。医生会在输液过程中密切监测患者的反应,如出现1级或2级输注相关反应,可以在后续剂量中使用预用药。如果反应严重,可能需要中断或永久停药。

药物准备与管理

在使用替西木单抗前,应先肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。将所需体积的替西木单抗转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,轻轻倒置混合,不要摇晃。稀释后的溶液最大终浓度不应超过10mg/mL。一旦准备好输液溶液,应立即给药。如需储存,总时间不应超过24小时,且应在2°C至8°C的冰箱中存放。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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