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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-08

替西木单抗(Tremelimumab),又称Imjudo或曲美木单抗,是一种用于治疗特定类型癌症的免疫疗法药物。本文将详细介绍替西木单抗的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

作用与功效

作用机制

替西木单抗是一种靶向CTLA-4的人源化单克隆抗体,主要通过阻断CTLA-4与其配体B7.1和B7.2的结合,从而增强T细胞的活化和增殖。这种机制有助于恢复和增强机体对肿瘤的免疫反应,从而达到治疗效果。

适应症

替西木单抗主要用于治疗某些类型的晚期或转移性癌症,包括但不限于肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。临床研究表明,替西木单抗与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用时,可以显著提高患者的生存率和生活质量。

疗效数据

根据多项临床试验的数据,替西木单抗在治疗肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。例如,一项针对肝细胞癌的III期临床试验显示,替西木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的患者,其无进展生存期和总生存期均显著延长。

用法用量与注意事项

用法用量

替西木单抗的推荐用法是在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在度伐利尤单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体用药剂量和频率应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。

不良反应及处理

替西木单抗的常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。对于转移性非小细胞肺癌患者,常见的不良反应还包括恶心、食欲下降等。如果出现严重的免疫介导不良反应,如肝炎、肺炎等,应根据严重程度暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗,并给予全身皮质类固醇治疗。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用替西木单抗,因为它可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。儿童和老年人使用替西木单抗的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此需谨慎使用。

贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。具体存储条件如下:

  • 温度控制:2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 包装完整性:放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性。

价格信息

替西木单抗由英国阿斯利康研发,目前在美国市场上的价格为25mg规格约4688美元一支,300mg规格约30137美元一支。该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗机构获得该药,在购买时请仔细辨别药品真伪,避免买到假药劣药。

日常注意事项

监测与随访

患者在使用替西木单抗期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议患者定期进行血液检查和影像学检查,以评估治疗效果和及时发现潜在问题。

生活与饮食

在接受替西木单抗治疗期间,患者应注意保持良好的生活习惯和饮食习惯。建议患者保持充足的休息,避免过度劳累,合理安排作息时间。饮食上应选择高蛋白、易消化的食物,避免辛辣刺激性食物,保持水分摄入充足。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者积极寻求家人、朋友和医疗团队的支持,参加相关的心理辅导和支持小组,以减轻心理负担,提高治疗依从性和生活质量。

避免感染

替西木单抗可能会影响免疫系统的功能,增加感染的风险。因此,患者应尽量避免接触感染源,如感冒患者、人群密集场所等。在日常生活中,注意个人卫生,勤洗手,保持居住环境清洁。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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