替西木单抗（Tremelimumab，商品名 Imjudo）是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂。本文将详细介绍替西木单抗的用法用量及相关注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

替西木单抗的用法用量

肝细胞癌的用法用量

替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。具体用法如下：

• 体重在 30 公斤及以上的患者：
  • 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用替西木单抗 1300 mg，然后使用度伐利尤单抗 1500 mg。
  • 每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。
• 体重小于 30 公斤的患者：
  • 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量替西木单抗 4 mg/kg，度伐利尤单抗 20 mg/kg。
  • 继续服用单抗 20 mg/kg。

在第 1 周期联合治疗后，每 4 周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在度伐利尤单抗之前的同一天给药替西木单抗。关于度伐利尤单抗的剂量信息，请参考处方信息。

非小细胞肺癌的用法用量

替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。具体用法如下：

• 体重在 30 公斤及以上的患者：
  • 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用替西木单抗 1300 mg，然后使用度伐利尤单抗 1500 mg。
  • 每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。
• 体重小于 30 公斤的患者：
  • 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量替西木单抗 4 mg/kg，度伐利尤单抗 20 mg/kg。
  • 继续服用单抗 20 mg/kg。

在第 1 周期联合治疗后，每 4 周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在度伐利尤单抗之前的同一天给药替西木单抗。关于度伐利尤单抗的剂量信息，请参考处方信息。

用药注意事项

不良反应的剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。具体请咨询专业医生。例如，如果出现严重的免疫介导不良反应，可能需要暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。在这种情况下，一般会给予全身皮质类固醇治疗（1-2 mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少 1 个月。

准备和管理

准备肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒，请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积，并转移到含有 0.9% 氯化钠注射液（USP）或 5% 葡萄糖注射液（USP）的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过 10 mg/mL。

各剂量稀释剂的使用总量和患者体重请咨询专业医生。丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。一旦准备好输液溶液，立即给药。如果不立即给药且需要储存，从制备到开始给药的总时间不应超过：在 2°C 至 8°C 的冰箱中放置 24 小时；在室温高达 30°C 的情况下放置 24 小时。不要冻住，不要摇晃。

特殊人群用药

孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。哺乳期女性应避免母乳喂养，因为母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。65 岁或以上的患者和年轻成人患者之间的安全性或有效性的总体差异未观察到显著差异。

患者在使用替西木单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。