




雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种单克隆抗体药物,由美国礼来制药公司(Eli Lilly and Company)研发,商品名为Cyramza。该药物主要用于治疗某些类型的胃癌、肺癌等恶性肿瘤,通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的作用,阻止肿瘤的血液供应,从而达到抑制肿瘤生长的目的。雷莫西尤单抗已在全球多个国家和地区获得批准,并于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
雷莫西尤单抗的原研药由美国礼来制药公司生产,主要规格为100mg/10ml和500mg/50ml,均为单剂量瓶装。每盒含有两支100mg*2的剂量,价格约为745美元。目前市场上尚无仿制药,且该药物尚未进入中国医保目录。
雷莫西尤单抗适用于治疗某些特定类型的成人恶性肿瘤,主要包括胃癌和非小细胞肺癌。对于胃癌,雷莫西尤单抗通常用于二线治疗,即在标准一线化疗失败后的患者。对于非小细胞肺癌,雷莫西尤单抗可用于晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,通常与紫杉醇联合使用。
雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟。首次输注若患者能够耐受,后续输注时间可缩短至30分钟。单用或与每周紫杉醇联合使用时,每28天为一个治疗周期,分别在第1天和第15天给药。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。
雷莫西尤单抗会增加出血风险,包括消化道出血和≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,使用雷莫西尤单抗时应密切监测患者的出血情况,必要时采取相应措施。
雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。对于有胃肠道疾病史的患者,使用雷莫西尤单抗时应特别谨慎,并定期进行检查。
接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物(如雷莫西尤单抗)的患者可能会出现伤口愈合受损。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫西尤单抗研究。择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不应使用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复使用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。
在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。定期监测血压,并及时调整治疗方案。
孕妇:根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。
哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
儿童:雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
使用雷莫西尤单抗期间,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。定期进行体检,密切关注身体状况的变化,如有不适应及时就医。同时,患者应避免接触已知的过敏原,减少感染的风险。在使用雷莫西尤单抗期间,应避免饮酒和吸烟,这些习惯可能加重药物的不良反应。
雷莫西尤单抗是一种有效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需注意多种潜在的风险和副作用。患者应在医生的指导下规范使用,密切监测身体状况,确保治疗效果最大化的同时,将不良反应降到最低。
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