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甲磺酸达拉非尼胶囊正版仿制药有吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-10

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种重要的靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的黑色素瘤和非小细胞肺癌。随着原研药专利保护期的结束,市场上出现了多款正版仿制药,这些仿制药在价格上更加亲民,为广大患者提供了更多的选择。本文将详细介绍甲磺酸达拉非尼胶囊的正版仿制药情况,包括生产厂家、规格和价格,以及适应症和用药注意事项。

甲磺酸达拉非尼胶囊正版仿制药

生产厂家和规格

甲磺酸达拉非尼胶囊的正版仿制药由多家制药企业生产,其中较为知名的是瑞士诺华制药、老挝大熊制药和卢修斯制药。这些企业的仿制药均严格按照国际标准生产和质量控制,确保了药品的安全性和有效性。

瑞士诺华制药:瑞士诺华制药是甲磺酸达拉非尼胶囊的原研药厂家,其生产的原研药在多个国家获得了批准上市。目前,诺华制药也推出了正版仿制药,规格为50mg*120粒和75mg*120粒,价格约为13635$一盒。

老挝大熊制药:老挝大熊制药是一家知名的仿制药生产企业,其生产的甲磺酸达拉非尼胶囊规格为75mg*120粒,搭配2mg*30粒的曲美替尼,价格约为4375$一套。

卢修斯制药:卢修斯制药也是甲磺酸达拉非尼胶囊的重要生产商之一,其生产的仿制药规格为75mg*120粒,价格约为1825$一盒。

价格比较

不同厂家生产的甲磺酸达拉非尼胶囊价格差异较大,但均远低于原研药的价格。对于患者来说,选择合适的仿制药可以在保证治疗效果的同时,减轻经济负担。具体价格如下:

  • 瑞士诺华制药:13635$一盒(50mg*120粒或75mg*120粒)
  • 老挝大熊制药:4375$一套(75mg*120粒 + 2mg*30粒曲美替尼)
  • 卢修斯制药:1825$一盒(75mg*120粒)

适应症

BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

甲磺酸达拉非尼胶囊被批准用于治疗BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种突变在黑色素瘤患者中较为常见,甲磺酸达拉非尼胶囊通过抑制BRAF蛋白的激酶活性,有效控制肿瘤生长。

单药治疗时,甲磺酸达拉非尼胶囊的疗效显著,能够延长患者的生存期,提高生活质量。同时,患者在接受治疗过程中,医生会定期监测患者的病情变化,调整治疗方案,以达到最佳治疗效果。

BRAFV600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

除了单药治疗,甲磺酸达拉非尼胶囊还可以与曲美替尼联合使用,治疗BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种联合治疗方案在临床上显示出更好的疗效,能够更有效地控制肿瘤进展。

联合治疗时,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗计划,密切监测患者的副作用和疗效,确保治疗的安全性和有效性。

BRAFV600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗

甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联合用于辅助治疗BRAFV600E或V600K突变阳性的黑色素瘤患者,这些患者已经完全切除了肿瘤但累及淋巴结。这种辅助治疗可以降低肿瘤复发的风险,提高患者的生存率。

在辅助治疗过程中,医生会定期评估患者的恢复情况,调整治疗方案,确保患者能够顺利康复。

用药注意事项

存储条件

甲磺酸达拉非尼胶囊应存放在遮光、密闭、干燥处,温度不超过30℃。一旦启封,需带干燥剂贮存在原包装中,以保持药品的质量和稳定性。

患者在存放药品时,应特别注意避免高温和潮湿环境,以免影响药品的效果。同时,药品应放在儿童无法触及的地方,以防误食。

用药时间

患者应在餐前一小时或餐后两小时服用甲磺酸达拉非尼胶囊,以避免食物对药物吸收的影响。具体的用药时间和剂量应遵循医生的指导,不得随意更改。

在用药过程中,患者应定期复诊,及时向医生反馈用药情况和身体状况,以便医生根据实际情况调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用甲磺酸达拉非尼胶囊。动物研究表明,该药物可能对胎儿发育有害,孕妇在使用前应充分权衡利弊,只有在对母亲的潜在获益大于对胎儿的风险时,才考虑使用。

具有生育能力的女性在使用甲磺酸达拉非尼胶囊期间和停止治疗后2周内,应持续采取有效的避孕措施。如果与曲美替尼联合使用,建议避孕至停止治疗后至少16周。

男性患者在使用甲磺酸达拉非尼胶囊期间和停止治疗后2周内,应在性生活时使用安全套。如果与曲美替尼联合使用,建议避孕至停止治疗后至少16周。

副作用管理

甲磺酸达拉非尼胶囊的常见副作用包括发热、疲乏、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。严重的副作用可能导致停药,常见的严重副作用包括发热、射血分数降低和呼吸窘迫。

患者在用药过程中,如出现严重副作用,应及时就医,医生会根据具体情况调整治疗方案。轻度副作用可以通过调整用药时间和剂量来缓解,必要时可使用对症治疗药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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