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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-08

雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种由美国礼来公司研发的靶向药物,主要用于治疗特定类型的胃癌、肺癌和其他实体瘤。2022年3月,雷莫西尤单抗在中国正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,为中国患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍雷莫西尤单抗在中国的上市情况、适应症以及使用时的注意事项。

雷莫西尤单抗在中国的上市情况

研发背景

雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是由美国礼来公司开发的一种血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂。该药物通过阻断VEGFR2与其配体的结合,抑制肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。在国际上,雷莫西尤单抗已经获得了多个国家的批准,并在临床上广泛应用于多种癌症的治疗。

国内上市情况

2022年3月,雷莫西尤单抗在中国正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这一批准标志着中国患者可以合法使用这种创新药物,为胃癌、肺癌等特定类型癌症的治疗提供了新的选择。雷莫西尤单抗在中国的上市,不仅丰富了国内肿瘤治疗的药物种类,也为患者带来了更多的希望。

价格与医保

目前,雷莫西尤单抗在中国的售价约为745美元一盒,规格为100mg*2支。虽然该药物已经在中国上市,但尚未纳入中国医保目录,这意味着患者需要自费购买。尽管价格较高,但由于其显著的治疗效果,许多患者仍然愿意承担这一费用。

雷莫西尤单抗的用药注意事项

高血压管理

在使用雷莫西尤单抗前,应确保患者的高血压得到有效控制。对于无法通过常规抗高血压治疗控制的高血压患者,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。患者在使用过程中应定期监测血压,如有异常应及时就医。

特殊人群用药

孕妇:根据雷莫西尤单抗的作用机制,孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害。目前没有足够的临床数据支持孕妇使用雷莫西尤单抗,因此应尽量避免在孕期使用。

哺乳期女性:目前尚不清楚雷莫西尤单抗是否存在于母乳中,或对母乳喂养的婴儿有何影响。为了安全起见,女性在使用雷莫西尤单抗期间及最后一次给药后的2个月内应避免母乳喂养。

生殖潜能的女性和男性:动物实验数据显示,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。因此,有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑采取适当的避孕措施。

其他注意事项

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)、甲状腺功能障碍等。患者在使用过程中应密切关注这些副作用,如出现严重症状应及时就医。

轻度或中度肝功能损害的患者通常不需要调整雷莫西尤单抗的剂量。但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,使用雷莫西尤单抗时需特别小心,并密切监测病情变化。

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟。如果首次输注可以耐受,后续输注可在30分钟内完成。患者应继续使用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

日常生活中的注意事项

饮食与生活方式

在使用雷莫西尤单抗期间,患者应注意保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。高纤维饮食有助于预防便秘,多喝水可以帮助维持良好的身体状态。避免吸烟和过量饮酒,这些不良习惯可能加重副作用。

定期检查

患者在使用雷莫西尤单抗期间应定期进行血液检查、肝功能检查和血压监测,以便及时发现并处理可能出现的副作用。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

心理支持

癌症治疗是一个漫长而艰难的过程,患者可能会感到焦虑和压力。建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询心理医生,获得专业的心理疏导和帮助。

结语

雷莫西尤单抗在中国的上市为胃癌、肺癌等特定类型癌症的患者带来了新的希望。尽管该药物的价格较高且尚未纳入医保,但其显著的治疗效果使其成为许多患者的重要选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意生活中的各种细节,以最大限度地发挥药物的治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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