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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的详细说明书
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发布日期:2025-03-08

雷莫西尤单抗(Ramucirumab),也称作Cyramza,是由美国礼来公司生产的一种血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂。该药物主要用于治疗某些类型的癌症,特别是胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。雷莫西尤单抗通过抑制肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的性状、用法用量、不良反应、注意事项等,以便患者和医务人员更好地了解和使用该药物。

药物信息

性状

雷莫西尤单抗注射剂为单剂量瓶装,规格有100mg/10ml和500mg/50ml两种,呈透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。该药物在冷藏条件下(2°C-8°C)保存,需避光,禁冷冻和摇晃,以保证药物的稳定性。

用法用量

推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,可单独使用或与每周紫杉醇联合使用。首次输注如能耐受,后续输注时间可缩短至30分钟。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。雷莫西尤单抗的价格因地区和购买渠道不同而有所差异,一般每瓶100mg的价格约为1,000美元,500mg的价格约为5,000美元。

不良反应

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。在多项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%;所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率分别为<1-2%。

用药注意事项

高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗前,应确保患者的高血压得到良好控制。治疗期间应每两周监测一次血压,如有必要可增加监测频率。对于严重高血压或抗高血压治疗无效的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。高血压危象或高血压脑病的患者也不宜使用该药物。

伤口愈合受损

雷莫西尤单抗可能会影响伤口愈合,因此择期手术前28天应停用该药物。大手术后至少2周内,以及伤口完全愈合前,不应使用雷莫西尤单抗。目前尚未确定伤口愈合并发症解决后恢复使用该药物的安全性。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用雷莫西尤单抗,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生育潜力的男性和女性在使用前应咨询医生,并采取适当的避孕措施。雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未充分评估,因此使用时应谨慎。对于轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整剂量。然而,Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能出现临床恶化,需要特别小心并密切监测。

药物相互作用

目前关于雷莫西尤单抗与其他药物之间的相互作用的研究尚不明确。因此,患者在使用雷莫西尤单抗期间,应告知医生正在使用的所有其他药物,以避免潜在的相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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