卡那单抗(Canakinumab)说明书,医保,价格,疗效,副作用

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发布日期：2025-03-08

卡那单抗（Canakinumab）是一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂，用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征。本文将详细介绍卡那单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

卡那单抗(Canakinumab)说明书

基本信息

卡那单抗由瑞士诺华公司研发，英文名称为 Canakinumab，其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

适应症

卡那单抗适用于以下几种疾病的治疗：

周期性发热综合征：包括 Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）、家族性地中海热（FMF）。
Still病：适用于 2岁及以上的活动性 Still病，包括成人 Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的疾病和患者体重有所不同：

Cryopyrin相关周期性综合征：
- >40kg的患者：150mg皮下注射，每 8周一次。
- ≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每 8周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg。
Still病：
- ≥7.5kg的患者：4mg/kg皮下注射，每 4周一次，最大剂量为300mg。
痛风发作：
- 处于痛风发作期的成人患者，推荐剂量为 150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少 12周才可给予新剂量的卡那单抗。

价格

卡那单抗的价格较高，瑞士诺华版原研药的规格为150mg/mL，一盒的价格约为1331美元。

副作用

卡那单抗最常见的不良反应包括：

Cryopyrin相关周期性综合征：腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热：鼻咽炎和注射部位反应。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关，特别是对感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那单抗。

在临床试验中，卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此，在使用卡那单抗时，应定期监测患者是否有恶性肿瘤的迹象。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间，尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。

结核病筛查

在启动免疫调节治疗（包括卡那单抗）前，应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗，卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前，根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

药物相互作用

卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此，妊娠期女性患者需在医生的指导下用药。哺乳期女性患者应咨询医生，了解卡那单抗在乳汁中的影响及其对母乳喂养婴儿的潜在影响。

在某个患者群体中，IL-1阻滞剂与 TNF抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与 TNF抑制剂联合给药，因为这可能会增加严重感染的风险。

在慢性炎症期间，细胞因子（例如 IL-1）水平升高可抑制 CYP450酶的形成。因此对于可与 IL-1结合的分子（如卡那单抗），CYP450酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的 CYP450底物具有临床意义，因为治疗指数较窄的 CYP450底物需要单独调整剂量（如华法林）。对于正在接受此类药物的患者，应密切监测其血药浓度。