卡那单抗（Canakinumab）是一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂，用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征。本文将详细介绍卡那单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

卡那单抗(Canakinumab)说明书

基本信息

卡那单抗由瑞士诺华公司研发，英文名称为 Canakinumab，其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

适应症

卡那单抗适用于以下几种疾病的治疗：

• 周期性发热综合征：包括 Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）、家族性地中海热（FMF）。
• Still病：适用于 2岁及以上的活动性 Still病，包括成人 Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的疾病和患者体重有所不同：

• Cryopyrin相关周期性综合征：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每 8周一次。
  • ≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每 8周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg。
• Still病：
  • ≥7.5kg的患者：4mg/kg皮下注射，每 4周一次，最大剂量为300mg。
• 痛风发作：
  • 处于痛风发作期的成人患者，推荐剂量为 150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少 12周才可给予新剂量的卡那单抗。

价格

卡那单抗的价格较高，瑞士诺华版原研药的规格为150mg/mL，一盒的价格约为1331美元。

副作用

卡那单抗最常见的不良反应包括：

• Cryopyrin相关周期性综合征：腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热：鼻咽炎和注射部位反应。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关，特别是对感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那单抗。

在临床试验中，卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此，在使用卡那单抗时，应定期监测患者是否有恶性肿瘤的迹象。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间，尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。

结核病筛查

在启动免疫调节治疗（包括卡那单抗）前，应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗，卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前，根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

药物相互作用

卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此，妊娠期女性患者需在医生的指导下用药。哺乳期女性患者应咨询医生，了解卡那单抗在乳汁中的影响及其对母乳喂养婴儿的潜在影响。

在某个患者群体中，IL-1阻滞剂与 TNF抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与 TNF抑制剂联合给药，因为这可能会增加严重感染的风险。

在慢性炎症期间，细胞因子（例如 IL-1）水平升高可抑制 CYP450酶的形成。因此对于可与 IL-1结合的分子（如卡那单抗），CYP450酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的 CYP450底物具有临床意义，因为治疗指数较窄的 CYP450底物需要单独调整剂量（如华法林）。对于正在接受此类药物的患者，应密切监测其血药浓度。

特殊人群用药

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。老年患者的疗效与年轻患者是否不同，目前无法确定。肝肾功能损害患者尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药的药代动力学，因此需谨慎使用。

日常注意事项

在使用卡那单抗期间，患者应保持良好的生活习惯，注意个人卫生，避免接触感染源。定期进行体检，监测病情变化和药物副作用。如有任何不适，应及时就医。

通过上述信息，患者可以更好地了解卡那单抗的使用方法、价格、疗效和副作用，以及在使用过程中需要注意的事项，从而安全有效地使用该药物。