卡那单抗（Canakinumab），又称为卡纳单抗、易来力、ILARIS，是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征和其他炎症性疾病，包括Still病和痛风发作。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及其用药注意事项。

卡那单抗的适应症、功效与作用

适应症

卡那单抗适用于治疗以下疾病：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。卡那单抗可用于治疗成人和≥4岁的儿童患者。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者。
• Still病：包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA），适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

功效与作用

卡那单抗通过阻断白细胞介素-1β（IL-1β）的作用，减少炎症反应。IL-1β是一种重要的炎症介质，在多种自身炎症性疾病中起关键作用。卡那单抗能够显著减轻患者的症状，改善生活质量。具体作用机制如下：

• 抗炎作用：通过阻断IL-1β，减少炎症细胞的活化和炎症因子的释放，从而减轻炎症反应。
• 缓解症状：对于Cryopyrin相关周期性综合征、Still病等疾病，卡那单抗能够迅速缓解发热、皮疹、关节痛等症状。
• 预防并发症：长期使用卡那单抗可以预防疾病进展和并发症的发生，提高患者的生活质量。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的适应症和患者体重而有所不同。具体如下：

• Cryopyrin相关周期性综合征：
  • 对于>40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • 对于≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热：
  • 对于>40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。
  • 对于≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：
  • 对于体重≥7.5kg的患者：4mg/kg（最大剂量为300mg），皮下给药，每4周一次。
• 痛风发作：
  • 处于痛风发作期的成人患者，卡那单抗的推荐剂量为150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在治疗过程中，医生应密切监测患者的感染情况，特别是对于有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者。在活动性感染期间，应避免使用卡那单抗。如果患者发生严重感染，应立即停用卡那单抗。

常见的感染包括上呼吸道感染，某些情况下可能出现严重感染。此外，使用卡那单抗的患者中曾报告过非典型性或机会性感染，如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。这些感染可能与卡那单抗的使用有关，因此应特别警惕。

免疫抑制

卡那单抗是一种免疫抑制剂，可能增加恶性肿瘤的风险。目前尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的确切影响，但医生在开具处方时应权衡利弊。

使用卡那单抗的患者应定期进行体检和相关检查，以监测免疫系统的变化。如果出现任何异常症状，应及时就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验中未报告可归因于卡那单抗治疗的严重过敏反应，但医生和患者应警惕可能出现的过敏症状。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果发生严重的过敏反应，应立即停用卡那单抗并采取适当的治疗措施。

结核病筛查

在使用卡那单抗治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。所有患者都应进行适当的筛查试验。如果结核病筛查试验结果为阳性，应在开始卡那单抗治疗前进行结核病治疗。

在卡那单抗治疗期间，如果患者出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状，应立即就医，以排除结核病的可能性。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的、可危及生命的疾病，尤其在患风湿病（尤其是Still病）的患者中更为常见。医生应密切关注患者的感染症状或Still病的恶化，因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。

根据临床试验经验，卡那单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率，但目前尚无法得出明确结论。因此，医生在使用卡那单抗治疗Still病患者时应保持警惕。

特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中的使用需特别注意：

• 妊娠期女性患者：卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此，妊娠期女性患者应在医生的指导下使用卡那单抗。
• 哺乳期女性患者：目前尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。哺乳期女性患者应咨询医生后再决定是否使用卡那单抗。
• 儿童患者