卡那单抗(Canakinumab)的说明书: 作用与功效, 用法用量, 副作用, 注意事项

卡那单抗（Canakinumab），商品名ILARIS，是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的单克隆抗体。本文将详细介绍其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

作用与功效

卡那单抗通过靶向并抑制白细胞介素-1β（IL-1β）的活性，减少炎症反应，从而缓解多种自身免疫性疾病引起的症状。以下是卡那单抗的主要适应症：

• Cryopyrin相关周期综合征（CAPS）： 包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS），适用于4岁及以上患者。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）： 适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）： 适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）： 适用于成人和儿童患者。
• Still病： 包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA），适用于2岁及以上患者。
• 痛风发作： 适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的成人患者。

用法用量

卡那单抗的用法和剂量根据不同的疾病有所不同，具体如下：

Cryopyrin相关周期综合征（CAPS）

• 对于体重超过40kg的患者，推荐剂量为150mg，每8周皮下注射一次。
• 对于体重在15kg至40kg之间的患者，推荐剂量为2mg/kg，每8周皮下注射一次。如果疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg，每8周一次。

Still病

• 对于体重≥7.5kg的患者，推荐剂量为4mg/kg（最大剂量为300mg），每4周皮下注射一次。

痛风发作

• 推荐剂量为150mg，皮下给药。需要再次治疗的患者，应至少间隔12周再给予新剂量。

副作用

卡那单抗的常见副作用包括但不限于：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征： 腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热： 鼻咽炎和注射部位反应。

严重副作用包括但不限于：

• 严重感染： 卡那单抗与严重感染风险增加相关，特别是上呼吸道感染和某些严重感染。在活动性感染期间应避免使用卡那单抗。
• 免疫抑制： 使用卡那单抗可能增加恶性肿瘤的风险。
• 过敏反应： 曾有报道称使用卡那单抗治疗过程中出现超敏反应，已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。

用药注意事项

在使用卡那单抗时，患者和医生应注意以下事项，以确保安全和有效治疗。

感染风险

由于卡那单抗具有免疫抑制作用，患者在使用过程中可能会增加感染风险。因此，医生应在使用前评估患者的感染风险，并在治疗期间密切监测患者的感染症状。如果患者出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状，应及时就医。

结核病筛查

在使用卡那单抗前，应对患者进行结核病筛查。结核病筛查试验结果为阳性的患者应在使用卡那单抗前接受治疗。卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确，因此应谨慎使用。

药物相互作用

卡那单抗可能与某些药物发生相互作用，特别是细胞色素P450底物，如紫杉醇、环孢素、苯妥英等。患者在使用卡那单抗时应告知医生正在服用的所有药物，以便医生进行必要的剂量调整。

特殊人群用药

对于特殊人群，如妊娠期女性、哺乳期女性、儿童和老年患者，卡那单抗的使用需特别注意：

• 妊娠期女性： 卡那单抗可能通过胎盘传递，导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此，妊娠期女性应在医生指导下使用。
• 哺乳期女性： 尚不清楚卡那单抗是否通过乳汁传递，因此哺乳期女性在使用卡那单抗时应谨慎。
• 儿童患者： 卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
• 老年患者： 目前无法确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者不同。

存储和有效期

未开封的卡那单抗小瓶应放置在原包装盒中，在2-8℃下避光冷藏储存，切勿冷冻。卡那单抗的有效期为24个月。

通过以上详细的说明，患者和医生可以更好地理解和使用卡那单抗，确保其安全性和有效性。