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卡那单抗(Canakinumab)在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-07

卡那单抗(Canakinumab)是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,广泛用于治疗多种自身炎症性疾病。然而,卡那单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。这意味着国内患者若需要使用此药物,可能需要通过其他途径获取。

卡那单抗的基本信息

药物名称与规格

卡那单抗的中文名称为卡那单抗,英文名称为 Canakinumab,其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物的规格为 150mg/mL,每盒装有一瓶,价格大约为 1331美元。

适应症

卡那单抗主要用于治疗以下几种疾病:

  • 周期性发热综合征:包括 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和 Muckle-Wells 综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
  • Still 病:适用于 2 岁及以上的活动性 Still 病,包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

卡那单抗的治疗机制在于其作为人单克隆抗体,能够特异性地结合并中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而减轻炎症反应。

药物特性

卡那单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。该药物的注射剂型为 150mg/mL,适用于皮下给药。在给药前,应确保溶液基本无颗粒,澄清至乳白色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,应停止使用。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在对感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者使用卡那单抗时应谨慎。如果患者在治疗期间出现严重感染,应立即停用卡那单抗。此外,卡那单抗治疗期间曾报告过非典型性或机会性感染(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),这些情况应引起高度重视。

免疫抑制

使用卡那单抗可能会导致免疫抑制,从而增加恶性肿瘤的风险。因此,在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否有活动性和潜伏性结核感染,并进行相应的筛查试验。如果患者在治疗期间出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等疑似结核病的症状,应及时就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的严重过敏反应,但应警惕正在治疗的基础疾病症状与超敏反应症状的相似性。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

药物相互作用

在慢性炎症期间,细胞因子(例如 IL-1)水平升高可抑制 CYP450 酶的形成。因此,对于可与 IL-1 结合的分子(如卡那单抗),CYP450 酶的形成有望恢复正常。这对于治疗指数较窄的 CYP450 底物(如华法林)具有临床意义,可能需要根据患者的需求调整药物剂量。此外,卡那单抗与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合使用会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险,因此不建议联合使用。

总之,卡那单抗是一种有效的治疗多种自身炎症性疾病的药物,但在使用过程中需要注意潜在的风险和副作用,以确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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