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发布日期:2025-03-07
卡那单抗(Canakinumab),又名卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物由瑞士诺华公司研发,主要用于治疗多种自身炎性疾病,包括周期性发热综合征、Still病和痛风发作等。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量以及用药注意事项。
卡那单抗的基本信息
适应症
卡那单抗适用于治疗以下几种疾病:
- 周期性发热综合征:包括Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF)。
- Still病:适用于2岁及以上的活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
用法用量
卡那单抗的推荐剂量如下:
- Cryopyrin相关周期性综合征:
- >40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- ≥15kg且≤40kg的患者:皮下注射2mg/kg,每8周一次。若疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热:
- >40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。若疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
- ≤40kg的患者:皮下注射2mg/kg,每4周一次。若疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
- Still病:
- 体重≥7.5kg的患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎):4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。
- 痛风发作:
- 处于痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
用药注意事项
严重感染
卡那单抗与严重感染风险增加相关,因此在治疗感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。
免疫抑制
尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。医生在使用卡那单抗时应综合考虑患者的免疫状态和潜在风险。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。基础疾病的症状可能与超敏反应的症状相似,因此医生在诊断时应仔细区分。
特殊人群用药
卡那单抗在特殊人群中的使用需要注意以下几点:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
药物相互作用
卡那单抗在与其他药物联用时需要注意以下几点:
- TNF阻断剂和IL-1阻断剂:在某个患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与TNF抑制剂联合给药,因为这可能会增加严重感染的风险。
价格和医保信息
卡那单抗目前没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。瑞士诺华版原研药的价格大约为1331美元一盒,每盒含150mg/mL的卡那单抗。
以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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