卡那单抗的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07
卡那单抗(Canakinumab)是一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,主要用于治疗多种自身炎症性疾病和特定的周期性发热综合征。本文将详细介绍卡那单抗的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。
作用与功效
主要适应症
卡那单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征。具体包括:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
- 家族性地中海热(FMF)。
- Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
- 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。
作用机制
卡那单抗通过与白细胞介素-1β(IL-1β)结合,阻止其与受体的相互作用,从而抑制炎症反应。IL-1β是一种重要的促炎细胞因子,在多种自身炎症性疾病和周期性发热综合征中起关键作用。卡那单抗的这一作用机制使其成为治疗这些疾病的有效药物。
用法用量
卡那单抗的具体用法用量根据不同的适应症而有所不同:
- 痛风发作:处于痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
- Cryopyrin相关周期性综合征:对于体重>40kg的患者,推荐剂量为150mg皮下注射,每8周一次;对于体重≥15kg且≤40kg的患者,推荐剂量为2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg皮下给药,每8周一次。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热:对于体重>40kg的患者,推荐剂量为150mg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次;对于体重≤40kg的患者,推荐剂量为2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
- Still病:对于体重≥7.5kg的Still病患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎),推荐剂量为4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。
用药注意事项
严重感染
卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是对于有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。
免疫抑制
尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生在开具卡那单抗处方时应综合考虑患者的整体健康状况和潜在风险。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但应认识到正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。
特殊人群用药
对于特殊人群的用药,需要注意以下几点:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解卡那单抗的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项,以便在医生的指导下安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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