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发布日期:2025-03-07
非达霉素是一种专门用于治疗由艰难梭菌引起的感染性腹泻的抗生素。它由日本安斯泰来研发,于2011年5月27日获得美国FDA批准。本文将详细介绍非达霉素的使用方法、适应症、不良反应以及用药注意事项。
非达霉素的使用方法
适应症
非达霉素主要用于治疗由艰难梭菌(Clostridioides difficile)引起的轻至中度成人感染性腹泻。这种药物通过选择性地作用于肠道中的艰难梭菌,从而控制感染。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
用法用量
非达霉素的推荐剂量如下:
- 成年患者: 成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。
- 儿童患者(6个月至18岁以下): 体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。
使用方式
非达霉素通常在饭后使用,以提高吸收率和减少不良反应。使用方法如下:
- 片剂: 将非达霉素片剂整片吞服,并配以足够的水。
- 颗粒剂或混悬液: 根据医生指示正确称量或摇匀后使用。复溶后每毫升白色至黄白色口服混悬液含有40mg非达霉素,即每5毫升含200mg非达霉素。
用药注意事项
过敏反应
使用非达霉素可出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当治疗。
适用范围
由于非达霉素的全身吸收很少,预计非达霉素对治疗其他类型的感染无效,且目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外,还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据,因此非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。
耐药细菌发展
在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目用药。
特殊人群用药
非达霉素在不同人群中的使用需要注意以下事项:
- 孕妇: 目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。
- 哺乳期女性: 目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
- 儿童患者: 非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
- 老年患者: 在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。
药物相互作用
非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。
贮存方法
非达霉素的贮存方法如下:
- 温度控制: 非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃,具体可参考USP控制的室温。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮,湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存: 非达霉素应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
非达霉素是一种有效的治疗艰难梭菌相关性腹泻的药物,但其使用需严格遵循医嘱,注意过敏反应、适用范围和耐药细菌发展等问题。特殊人群用药和药物相互作用也需要特别关注。正确的贮存方法能保证药物的质量和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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