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非达霉素的作用与功效和副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-07

非达霉素(Fidaxomicin),也被称为DIFICID,是一种高效的大环内酯类抗生素,主要用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻。这种药物具有独特的机制,通过抑制细菌的RNA聚合酶来发挥快速的抗菌作用。以下是关于非达霉素的作用与功效以及其常见副作用的详细介绍。

非达霉素的作用与功效

治疗艰难梭菌相关性腹泻

非达霉素的主要适应症是治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。该药物通过抑制细菌的RNA聚合酶,有效地杀灭或抑制艰难梭菌的生长,从而缓解腹泻症状。临床研究表明,非达霉素在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面具有较高的疗效,且复发率较低。

减少耐药细菌的发展

非达霉素的全身吸收极少,这意味着它主要在胃肠道发挥作用,不会对全身产生广泛的影响。这种局部作用有助于减少耐药细菌的发展,保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性。因此,非达霉素应仅用于治疗已被证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

药物的剂型和用法用量

非达霉素有片剂和口服混悬液两种剂型。成年患者的推荐剂量是每次200mg,每日两次,连续服用10天。对于儿童患者(6个月至18岁以下),体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童,推荐剂量也是每次200mg,每日两次,连续服用10天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。

非达霉素的副作用

成人患者常见的副作用

成人患者使用非达霉素后,最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。这些副作用的发生率较高,但通常在停药后会逐渐缓解。如果出现严重的副作用,应立即停药并就医。

儿童患者常见的副作用

儿童患者使用非达霉素后,最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。这些副作用在儿童中的发生率较高,但也多为轻度至中度,一般不会对儿童的健康造成严重影响。

严重过敏反应

虽然罕见,但非达霉素可能会引起严重的过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现这些症状,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用非达霉素时需谨慎。目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20℃-25℃,允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液需要在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮,避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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