非达霉素（Fidaxomicin），也称为DIFICID，是一种专为治疗艰难梭菌相关性腹泻（Clostridioides difficile-associated diarrhea, CDAD）设计的大环内酯类抗生素。该药物由日本安斯泰来公司研发，并于2011年获得美国FDA的批准。非达霉素的独特之处在于其通过抑制细菌的RNA聚合酶来迅速发挥抗艰难梭菌的作用，从而有效治疗CDAD。本文将详细介绍非达霉素的使用方法、适应症、剂型、不良反应以及特殊人群用药注意事项。

非达霉素的使用方法

适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。此外，非达霉素不适用于其他类型的感染，因为其全身吸收很少，预计对其他感染无效。

剂型与规格

非达霉素有两种剂型：片剂和口服混悬液。

• 片剂：200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。
• 口服混悬液：150ml琥珀色玻璃瓶中储存白色至黄白色颗粒，每个玻璃瓶都有一个防儿童开启的瓶盖，并密封在一个层压铝箔袋中。复溶后每毫升含40mg非达霉素，即每5毫升含200mg非达霉素。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下：

• 成年患者：服用一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。
• 儿童患者（6个月至18岁以下）：体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时，可能会出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能不会产生明显的治疗效果，反而可能增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目使用。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人，使用非达霉素时需特别注意：

• 孕妇：目前关于孕妇使用非达霉素的数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期女性：目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
• 儿童患者：非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实，但尚未确定在6个月以下儿童中的安全性和有效性。
• 老年患者：在老年受试者（≥65岁）和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）底物。当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

存储方法

非达霉素应储存在原装容器中，密封保存。药物需要存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮。非达霉素应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

以上信息为非达霉素（Fidaxomicin）的详细用药说明和注意事项，希望能为患者和医务人员提供有价值的参考。如有任何疑问或不适，请及时咨询专业医疗人员。