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恶拉戈利钠(elagolix)用药说明
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发布日期:2025-03-07

恶拉戈利钠(elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛的药物。它通过作用于促性腺激素释放激素受体(GnRHR),抑制垂体分泌促性腺激素,从而减少卵巢产生的雌激素水平,达到缓解疼痛的目的。本文将详细介绍恶拉戈利钠的用药说明和注意事项。

恶拉戈利钠的用药说明

1. 用药前的准备

在开始服用恶拉戈利钠之前,需要排除妊娠的可能性,或在月经来潮后的7天内开始服用。这是为了防止药物对胎儿造成潜在的风险。此外,建议患者在医生的指导下进行全面的身体检查,特别是肝功能检查,以评估是否适合使用该药物。

2. 用药方法和剂量

恶拉戈利钠的常规用法是每天大约在同一时间服用,餐前餐后均可。推荐的剂量为150mg,每日一次;或200mg,每日两次。具体剂量应根据患者的症状严重程度和治疗目标进行调整。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。而对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,推荐剂量调整为150mg,每日一次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者则禁用恶拉戈利钠。

3. 漏服剂量的处理

如果漏服了一次恶拉戈利钠,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。正常服药时间如下:150mg,每天1次:每天服用不超过1片;200mg,每天2次:每天服用不超过2片。

用药注意事项

1. 骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低,长期使用可能导致骨质流失加剧,并且在停止治疗后可能无法完全恢复。因此,对于已知患有骨质疏松症的女性,恶拉戈利钠是禁忌的。建议患者在使用期间定期监测骨密度,必要时补充钙和维生素D。

2. 肝功能监测

在使用恶拉戈利钠期间,患者应定期进行肝功能检查,特别是在出现黄疸等症状时,应立即就医。临床试验显示,恶拉戈利钠可导致血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高,有时会超过正常范围的3倍。医生会根据检查结果调整治疗方案,以确保患者的肝功能安全。

3. 心理健康监测

恶拉戈利钠可能会引起情绪变化和心理健康问题,如潮热、盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁等。在子宫内膜异位症临床试验中,部分患者报告了自杀意念和行为。因此,患者在使用期间应密切关注自己的情绪变化,如有新的或恶化的抑郁、焦虑等症状,应及时就医并咨询精神卫生专业人员。

4. 特殊人群用药

孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,应立即停药。哺乳期妇女需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分验证,应谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床问题,但仍需在医生指导下使用。

5. 药物相互作用

恶拉戈利钠与其他药物的相互作用需要特别注意。例如,恶拉戈利钠是细胞色素P450(CYP)3A的弱至中度诱导剂,可能降低CYP3A底物药物的血浆浓度。同时,它是CYP2C19的弱抑制剂,可能增加CYP2C19底物药物的血浆浓度。此外,恶拉戈利钠还可能与外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)抑制剂和诱导剂发生相互作用,影响药物的血浆浓度。因此,患者在使用恶拉戈利钠期间应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

6. 储存和处理

恶拉戈利钠应储存在2°C至30°C的环境中,避免阳光直射和潮湿。未使用的药物应通过回收渠道处理,切勿冲入马桶或倒入下水道。

7. 有效期

恶拉戈利钠的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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