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恶拉戈利钠(Orilissa)elagolix的适应症和作用功效
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发布日期:2025-03-07

恶拉戈利钠(Orilissa, elagolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,主要用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。该药物由Neurocrine Biosciences研发,后由艾伯维公司负责全球范围内的开发和商业化。2018年7月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准恶拉戈利钠上市,商品名为Orilissa。

恶拉戈利钠的作用机制与适应症

作用机制

恶拉戈利钠通过拮抗促性腺激素释放激素(GnRH)受体,从而抑制垂体分泌促黄体生成素(LH)和促卵泡生成素(FSH),进而减少卵巢产生的雌激素水平。这种机制能够有效地减轻子宫内膜异位症患者的疼痛症状。

适应症

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,其特点是子宫内膜组织生长在子宫以外的部位,引发周期性的疼痛和其他不适症状。恶拉戈利钠能够显著缓解这些症状,提高患者的生活质量。

使用方法

恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg,每日一次;或200mg,每日两次。患者应在医生的指导下选择合适的剂量。建议每天在相同的时间服用,餐前餐后均可。如果漏服,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。

用药注意事项与日常管理

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更加明显,并且在停止治疗后可能无法完全恢复。因此,医生会根据患者的具体情况限制使用时间,以减少骨质流失的程度。建议补充钙和维生素D,虽然这种补充的效果尚未经过研究,但可能对所有患者有益。

月经出血模式变化

服用恶拉戈利钠的女性可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕的能力。如果怀疑怀孕,应及时进行妊娠测试。如果确认怀孕,应立即停用恶拉戈利钠。

肝功能损害

轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。中度肝功能损害的女性推荐调整剂量为150mg,每日一次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害的女性禁用恶拉戈利钠。肝功能受损的患者应定期监测肝功能指标,如血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平,以评估肝损伤的风险。

情绪变化与自杀风险

在临床试验中,恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠组的抑郁和情绪变化发生率更高。对于有自杀或抑郁史的患者,应特别注意其情绪变化,及时评估继续治疗的风险与获益。如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,应立即就医并转诊给精神卫生专业人员。

恶拉戈利钠作为一种有效的治疗子宫内膜异位症疼痛的药物,其使用需要在医生的严格指导下进行。患者应注意药物的副作用和潜在风险,定期进行相关检查,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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