替西木单抗(Tremelimumab)IMJUDO的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-06
替西木单抗(Tremelimumab)IMJUDO是一种新型的免疫治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍替西木单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
替西木单抗的作用与功效
主要作用机制
替西木单抗是一种人源化的单克隆抗体,靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。通过阻断CTLA-4与其配体CD80和CD86的结合,替西木单抗能够增强T细胞的活化和增殖,从而提高机体对肿瘤的免疫反应。这种机制使得替西木单抗成为一种重要的免疫治疗药物,尤其适用于那些传统治疗方法效果不佳的癌症患者。
适应症
替西木单抗主要适用于以下几种癌症的治疗:
- 肝细胞癌(HCC): 替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。
- 非小细胞肺癌(NSCLC): 替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。
替西木单抗的这些适应症使其成为一种多用途的抗癌药物,为多种癌症患者提供了新的治疗选择。
用药注意事项
用法用量
替西木单抗的推荐用法用量如下:
- 治疗肝细胞癌: 体重在30公斤及以上的患者,在第1个周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。每4周继续服用1500mg的单药。
- 治疗非小细胞肺癌: 在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。
具体用药请咨询选择医生,严格按照医嘱执行。
副作用
替西木单抗的常见副作用包括但不限于:
- 肝细胞癌患者: 皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。常见的实验室异常为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
- 非小细胞肺癌患者: 恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
如果出现严重不良反应,应立即联系医生并根据医生的建议调整治疗方案。
注意事项
使用替西木单抗时,需要注意以下几点:
- 严重和致命的免疫介导不良反应: 根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。如果需要中断或停药,通常会给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。
- 输注相关反应: 监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。
- 特殊人群用药: 孕妇应避免使用替西木单抗,因为其可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。具有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内应使用有效的避孕措施。
患者在使用替西木单抗时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,注意药物的存储条件,确保药物的质量和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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